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12 2017
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威高报

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多款非吸收缝线获欧盟MDR认证证书

近日,威高精准外科诊疗产业集团旗下威海威高富森医用材料有限公司传来喜讯,其自主生产的非吸收性外科缝线(聚丙烯线、聚酯线、PTFE、PVDF)成功取得欧盟MDR(Medical Device Regulation)Ⅱb类认证证书。此次国际权威认证的获取,不仅标志着威高缝合类产品的质量与安全性达到欧盟严苛标准,更进一步丰富了威高缝线产品的出海矩阵,为集团加速推进国际化战略、深耕全球高端医疗耗材市场注入强劲新动能。

作为威高集团医用缝合材料的核心研发生产主体,威高富森深耕缝合领域多年,已构建涵盖可吸收与非吸收性缝线、倒刺缝线、带针缝线等全品类的产品体系,产品远销全球70多个国家和地区。此次MDR Ⅱb类认证的取得,是威高富森继可吸收性外科缝线(抗菌倒刺PDO)获国内三类医疗器械注册证后,在国际化布局上的又一重要突破。该认证不仅为威高非吸收性缝线打开欧盟市场大门,更将助力其在全球范围内与国际品牌同台竞争,推动国产高端医用缝合耗材的全球化替代。

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