一次性注射针获欧盟MDR准入

近日，洁盛公司旗下一次性使用笔式注射针顺利通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证，标志着该产品正式获得欧盟市场准入资格，为企业深耕欧洲、布局全球高端市场迈出关键一步。

本次通过认证的产品涵盖0.23×4、0.25×5、0.25×6TW LB三款主流规格，研发与生产全程严格遵循ISO 11608系列国际标准。产品凭借低痛穿刺、精密密封、通配易装等优势，可适配市面上多数注射笔，能够高效满足临床皮下给药需求，兼具安全性与实用性。

早在2016年，洁盛公司已取得欧盟MDD认证。面对MDR法规对全生命周期管理、质量管控、临床合规等方面更高标准、更严要求，企业抢抓过渡期政策窗口，成立专项攻坚团队，从设计开发、生产质控到文档体系全链条对标升级，最终顺利通过 TÜV南德权威审核，完成认证迭代升级，充分展现了公司过硬的合规运营能力与持续技术创新实力。

此次MDR认证的取得，进一步夯实了洁盛公司海外市场拓展基础。洁盛公司将继续依托集团资源优势，聚焦核心技术提升与产品质量管控，稳步开拓欧盟及全球更多市场，为全球医患提供更加安全、可靠、优质的医疗器械产品与解决方案。

（丛霞）