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默认日前，2024年全国企业首席质量官质量变革创新典型案例征集活动评审结果公布，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司申报的“基于数字系统的全生命周期质量管理模式”成功入围，成为山东省仅有的两家入选企业之一，标志着威高集团在质量管理模式变革、技术创新及质量文化建设方面走在全国前列，为行业树立了标杆。
据悉，2024年全国企业首席质量官质量变革创新典型案例征集和评审工作由国家市场监督管理总局质量发展局指导、中国标准出版社组织开展，旨在贯彻落实《质量强国建设纲要》部署要求，进一步健全企业首席质量官制度。
从“制造”到“智造”
数字化驱动质量管理升级
历经三十多年的发展，威高集团已成为国内医疗器械领域的领军企业，业务覆盖医疗工业、商业和服务三大板块，并形成了“医疗”和“健康”两大产业并驾齐驱、协同推进的发展格局。威高集团始终将产品质量视为生命线，以“满足并努力超越顾客最大需求”为质量方针，构建了融合ISO17025、GB/T19001、GB/T42061、GB/T24001、GB/T28001、MDR、21CF820、GMP多个法规和标准的“8标一体”质量管理体系。
近年来，面对医疗器械行业智能化转型浪潮，威高集团率先推进数字化与质量管理深度融合。通过搭建QMS质量信息化系统，打通制造执行系统（MES）、供应商管理（SRM）、医疗器械唯一标识（UDI）等业务模块数据壁垒，实现了从研发设计、采购、检测、仓储、生产制造到物流追溯的全生命周期数字化管理。借助AI视觉检测、传感器等技术将数据集成至威高云平台，推动传统质量管理体系向精益化、数字化、网络化、智能化管理体系的升级。公司将人工检验工作量降低72%，错检漏检率下降93%，生产效率提升15%，质量管控精度跃上新台阶。
首席质量官领衔
全员共筑质量防线
为有效贯彻《质量发展纲要》，落实企业质量安全社会责任，创建以质量为核心的企业质量文化，提升企业质量管理水平和竞争力。自2017年起，威高集团开始建立并发布《首席质量官制度》，明确权责、优化考核机制，形成“全员参与、全程管控”的质量文化。
“我们的选拔任命程序公开透明，规范的工作职责和履职机制，完善的考核激励机制，以及科学合理的规章制度，为首席质量官的工作提供了有力的支撑和保障。”首席质量官刘丽娜介绍说，他们提倡全员参与的质量管理制度，强调以质量为中心的企业文化，充分发挥首席质量官在企业内部的带头作用，通过专业的培训和交流活动，不断提升首席质量官的专业水平和工作能力，为客户提供更加优质的产品和服务，为企业的可持续发展奠定更加坚实的基础。
威高集团积极推进数字化转型，推进制造执行系统（MES）、建设不良事件监测BI平台等各业务模块数字化系统上线，通过可视化仪表盘实时预警风险，质量问题分析处理效率提升97.9%。此外，企业率先实施医疗器械唯一标识（UDI）管理，赋予每件产品“电子身份证”，实现从原料到临床使用的全流程追溯，为行业提供了可复制的解决方案。
创新成果获认可
助力质量强国建设
此次案例入围，是国家市场监督管理总局对威高集团以数字化赋能质量管理的高度肯定。威高的实践不仅提升了自身竞争力，更为行业智能化转型提供了示范路径。当前，威高集团正依托国家级技术中心和重点实验室，深化产学研合作，推动“中国制造”向“中国智造”跨越。
“质量是企业生存的根基，数字化是高质量发展的引擎。”威高集团相关负责人表示，未来将继续以“数据”为核心生产要素，推进质量强国战略落地，朝着“国际一流医疗器械企业”的目标迈进，让“威高出品，必属精品”成为全球信赖的品牌。
目前，公司已先后建设完成了5个数字化智能制造示范车间和2个数字化智能工厂，获得了“山东省智能制造示范企业”“威海市智能工厂”等荣誉。
数字化转型不仅是技术革新，更是一场以质量为核心的管理革命。在建设质量强国的征程中，威高集团正以创新为笔，书写高质量发展的新篇章。
