便携式电动输液泵取证

近日，医用制品集团研发中心自主研发的便携式电动输液泵（注册证号：国械注准20243140703）获批取得注册证。

威高便携式电动输液泵是集精准、智能和便携于一身的镇痛管理装置，属于三类医疗器械，用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人，经济成本低，能高效合理地减少患者术后疼痛。威高便携式电动输液泵给药途径为静脉或者硬膜外给药，主要由驱动装置（包括外壳、显示屏、电路板、挤压机构、PCA控制器及软件组件）和输液装置（包括贮液装置、输液管路及加药过滤器）两部分组成。分为EP300、EP500两个规格型号，EP300为持续输液模式用于术后镇痛，EP500为脉冲输液模式用于无痛分娩。输液装置是一次性使用无菌产品。输液装置规格：ZY100、ZY150、ZY200、ZY250、ZY300，对应容量为100mL、150mL、200mL、250mL、300mL。

威高便携式电动输液泵配备微电脑芯片，具有强大的智能储存功能：数字化控制注药，PIEB镇痛技术，首次量、持续量、PCA量任意组合。各种流速下（最小步进量0.1）均能精准控制药液输注精度，为患者提供了个性化的给药模式。全方位的安全报警功能，气泡报警、阻塞报警、药盒脱落报警、电量及机械运行等安全监测系统，有效避免了输液可能遇到的安全隐患。可随身携带、操作便捷。

威高便携式电动输液泵在术后镇痛、无痛分娩等领域市场应用广阔。

（医用制品集团）