5月8日,威海威高富森医用材料有限公司可吸收性外科缝合线(PGA)取得欧盟MDR Ⅲ类认证证书,这也是威高集团首张Ⅲ类器械的欧盟MDR认证证书。
继今年2月,富森公司取得威高集团首张Ⅱb-植入类器械的MDR认证证书后,通过技术文档、临床评估等方面最高等级的审核,顺利取得了MDR Ⅲ类证书。该证书的取得,充分证明威高在技术创新、质量管理等方面的卓越能力,再次表明威高缝合线达到了高质量、高安全性和高有效性的标准,不仅彰显了威高在医疗器械领域的强大实力,也预示着未来更广阔的发展前景。
威高可吸收性外科缝合线作为一种重要的医疗耗材,在外科手术中具有广泛的应用,其具有优越的可吸收性和极低的组织反应性,抗张强度好,减少了术后拆线的痛苦和感染的风险,为患者的伤口愈合提供更佳的安全保障。此次该产品取得欧盟MDR Ⅲ类认证,将进一步提升威高可吸收性外科缝合线的国际竞争力,为威高布局海外市场提供有力的支持,这也是积极响应威高集团“三个转变”战略、优化全球布局、拓展医疗健康事业所踏出的扎实一步。
(精准外科诊疗集团)