近日,威海威高富森医用材料有限公司取得了国家药品监督管理局颁发的可吸收性外科缝线(PGLA Plus)医疗器械注册证。
缝线是外科手术必不可少的工具,其种类较多。可吸收性外科缝线(PGLA Plus)是化学合成可吸收编织缝线,由90%乙交酯和10%L-丙交酯聚合而成。缝线上含抗菌物质三氯生,该成分用于抑制细菌在缝线上的定植。
抗菌可吸收缝合线通过在可吸收缝线上添加三氯生,从而实现抗菌功能。三氯生作为一种广谱抗菌剂,可有效抑制多种细菌(金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和大肠埃希氏菌)的繁殖生长。缝线植入人体后,三氯生逐渐释放出来,从而减少细菌在缝线上的定植,降低手术部位感染风险,减少术后并发症的发生,并一定程度上提高医疗质量、减少医疗卫生资源的支出,具备较大的临床应用价值。
产品适用范围:
该产品适用于一般软组织的缝合和/或结扎。
产品优势:
1、人工合成PGLA,水解吸收,组织反应小,组织愈合性佳;
2、吸收过程稳定、可预测,伤口支撑28-35天,并能在56-70天内基本完全吸收,可靠迅速且无异物残留;
3、WEGO PGLA Plus有效抑制细菌在缝线上的定植,降低手术部位感染风险;
4、三氯生抗菌成分,良好的生物相容性,无毒、无致敏性、非化学热原、无耐药性;
5、线体更柔顺,可顺滑穿过组织,无组织拖曳,且结节下推得心应手;
6、具有良好的缝线柔韧性及操控性,打结牢靠;
7、型号规格齐全,为临床不同使用习惯用心设计;
8、特殊缝合针表面处理工艺,减少术者视觉疲劳,加强了临床手术视野适用性;
9、多支装包装搭配控释针,专为间断缝合设计,同时也适用于用线量大的层次,主要应用在普外科、泌尿外科及骨科等手术中,提高缝合效率,打造伤口缝合更经济的包装。