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12 2017
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严守质量安全底线

以守护健康与尊严为己任 “WEGO五携手”共建大健康新格局

作为中国医疗器械行业中,唯一一家两次获得中国质量奖提名奖的企业,威高对产品质量的自我要求,近乎苛刻。在这种“执念”下,威高早已视产品质量为患者的生命、企业的生命,严细把关,止于至善,总结提炼出“以守护健康与尊严为己任的WEGO五携手”管理模式 ,奠定了为客户提供更优质服务的重要基础。

携手科院院所,开发国家重点攻关的高端医疗装备;携手医护,获取临床用户的第一手需求,将需求转化为产品和服务;携手供应商,共同开发新材料,实现国产替代;携手同行业,共同研制医疗器械标准,以高标准引领高质量,推动行业高质量发展;携手社区传播健康理念,构建大健康产业新格局。

“WEGO五携手”管理模式是在威高八位一体模式上发展而来,在“仁心、匠心、放心”质量文化的引领下,威高全员严格落实着10000-1=0的经营理念。一次,在生产自断螺栓的车间,做扭力试验时,一名检验人员检测到一只螺栓的扭力值不合格。虽然符合行业通用标准要求,但是不符合威高的扭力内控标准。扭力螺栓的扭力检验方式为破坏性检验,同一个批次的产品具有相同的质量特性,将不合格品挑选出来不具备操作性。这一批次总共做了2000多件,放宽要求的话这批产品实际上又符合行业要求。如何处置?按照“10000-1=0”理念,检验员将该批产品判为不合格品,并按流程销毁了这批价值接近15万元的产品。如此较真,是因为威高人秉持着这样的信念——医疗器械产品质量事关医疗水平,更关系到患者的生命。

在威高,从一把手到基层员工的全员质量责任体系将每一例疑似不良都按真实处理,不断织牢风险防控网,环环精准,道道精细。实现这样的责任体系除了智能制造的强大支撑外,威高特色的“质量管理前移”、“三审一飞”、“四级放行”、“三三改进”、“四维对标”等管理方法以及首批在国内试点“UDI”医疗器械唯一标识码都在为质量保驾护航,而其中还有一个关键点:所有产品都要经过CANS实验室检测,几十种产品通过CE、FDA认证,这也使威高成为国内产品拿到“国际通行证”最多的医疗器械企业。

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