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默认“威高和中日友好医院在UDI应用方面做出了巨大贡献，通过对大、中、小包装的医用耗材UDI赋码与关联，实现了不同载量、低值医用耗材一物一码关联管理。”国家药品监督管理局注册二处处长李军处长对威高UDI项目表示肯定，他说，通过生产企业与医疗机构信息系统的对接，实现数据的协同管理；通过UDI实现医用耗材动态数据的追踪，完成了低值医用耗材全生命周期数据追溯，满足了国家药品监督管理局对医用耗材不良事件管控的要求，为医院精细化管理提供数据支持。
医疗器械唯一标识(UDI)是对医疗器械在其整个生命周期内赋予的身份标识，由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，是其在产品供应链中的唯一“电子身份证”，不仅有利于进行信息交换和提高供应链的效率，还可利用信息化手段，实现产品的可追溯性。威高集团作为生产企业，是医疗器械全生命周期管理的源头与发起点，承担着医疗器械唯一标识的编制、数据库的搭建、数据载体的赋予等重要职责。根据《医疗器械唯一标识系统规则》，医疗器械上市许可人应当按照医疗器械唯一标识编制标准创建、维护医疗器械唯一标识。
“通过系统改造与产线升级，我们将UDI管理系统互联到生产制造平台，实现生产企业与医疗机构之间医用耗材管理系统的授权对接与信息共享，做到了医疗器械从生产、流通、临床使用、监管的全生命周期的管理，为各单位在医疗器械UDI领域中完善行业标准，创新管理模式、拓展应用场景提供了借鉴的意义。”医用制品产业集团技术管理部经理李辉介绍说，威高UDI追溯系统是基于威高供应链追溯平台打造，在生产阶段能够针对指定UDI信息快速、准确地追溯到与产品相关的原材料、设备、工艺、质检、操作人员等信息，为后续产品质量持续的改进与提升提供了方向。产品出厂后，经营单位、使用单位能够通过UDI实现医用耗材实时数据的动态追溯，满足了监管部门对医疗器械不良事件管控的要求。
近年来，医院信息化水平不断提升，越来越多的医院要求产品包装上必须提供条码识别，便于医院耗材的管理。医用制品公司主动追求技术革新，引领行业发展。依托现有的自动化生产线，制定适合企业实际生产的医疗器械唯一标识系统实施方案，并积极与国家医疗器械标准管理中心互动，作为技术专家组成员参与到行业标准《医疗器械唯一标识通用要求》的制定工作中，为UDI在威高的快速推进提供了技术保障。
威高医用制品公司与国家药监部门基于以上数据共同制定了UDI行业标准《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》，与医用制品产业集团企业管理部开发的威高UDI数据库、医疗器械UDI解析及追溯平台，实现了与国家UDI数据库对接工作，确保产品UDI信息实时上传到国家UDI数据库，满足了国家监管部门的要求，并且完成与北京市场库、国药华鸿、中日友好医院等信息对接工作，实现了产品全程追溯管理。
（医用制品集团）
