■项目名片
威高利彤生物制品有限公司疱疹疫苗技术改造与产业化项目，利用现有3座总建筑面积为2.2万平方米的厂房进行装修改造，拟购置设备211台/套，打造包含中试研发车间、QC实验车间、生产车间的疱疹疫苗研发生产基地，投产后预计年产疱疹疫苗4000万支。
■项目现场
近日，记者走进威高利彤生物制品有限公司疱疹疫苗技术改造与产业化项目现场看到，工人们正在CMP净化车间内忙着净化工程的收尾工作。净化板、设备动力配管、消防配管等一批设备正在加紧安装。
“这里将进行生产设备的安装调试与验证，10月1日前后可达到投入使用条件。”威高利彤生物制品有限公司总经理王刚说，去年10月开工以来，仅一年多的时间，项目就能投入使用，今年年底前即可开展疱疹疫苗相关工艺试验。
2022年，mRNA疫苗项目（二期）中试车间仅用时4个半月就建成投用。近年来，利彤生物已经建成一个核酸技术疫苗、蛋白多肽技术疫苗工艺研究平台。疱疹疫苗的新项目，则将成为企业延伸触角，向肿瘤疫苗、重大传染病疫苗、突发性疫苗进行开发的重要支撑。
“该疱疹疫苗为全球范围内尚未上市的品种。”王刚介绍，项目计划打造中试研发车间、QC实验车间、生产车间，构筑达到符合生物安全等级密闭要求的车间环境，实现关键步骤的“密不透风”。项目建成后，将具备年产4000万支疫苗的产能。
比产能更令人振奋的，是疫苗研发生产的整个链条。这里不仅是单一疫苗生产项目，更将搭建起一座疫苗技术平台。“项目建成后，可同时开展核酸疫苗与经典疫苗技术项目的工艺开发与临床研究工作。”王刚说，以创新型疫苗为研发方向，数个项目将合力打通研发工艺体系、建立质量保证体系，制备合格临床样品并开展相关临床试验。
“在前期技术积累的基础上，利彤生物预计2027年底就能有新疫苗面市，期间，每年都有新疫苗进入临床申报和试验。”王刚说。
瞄准全球创新疫苗、一类新型疫苗方向，以重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、减毒活疫苗等新疫苗为重点，项目将在预防类儿童用疫苗制品、中老年免疫下降代谢紊乱引发的疾病预防、肿瘤预防与治疗性疫苗、mRNA-VLS病毒结构样新冠广谱疫苗、mRNA-VLS病毒结构样狂犬等国家急需领域疫苗制品进行深入开发和产业化。
“小到周边道路的施工、绿化，大到项目的融资对接都很顺利。”王刚说，随着项目的建设，利彤生物将坚持自主研发，以创新型疫苗为研发方向，打造成为既有预防性疫苗，又有肿瘤预防与治疗性疫苗的新型公司。
《威海日报》
