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威高绿激光手术系统获得第三类医疗器械注册证

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威海威高激光医疗设备股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的Nd:YAG倍频激光治疗设备(以下简称“绿激光设备”),于12月4日取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20233011826),标志着威高在前列腺增生医疗器械产品领域迈入国内先进行列。

良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常见的排尿障碍性疾病,其发病率随着年龄的增长而升高,60岁男性人群中BPH发病率超过半数,80岁时高达90%。随着人口老龄化的不断加剧,BPH患者数量呈现逐年增加的趋势。

过去电切被认为是BPH治疗金标准,但临床发现,对麻醉不耐受、年纪大、有心脏支架、有心脏起搏器以及高危患者不适用,术中出血多,对服用抗凝血药物的患者来说很危险,并且术后并发症多,恢复期长。近年激光技术的崛起,很好解决了电切的禁忌。

绿激光设备可以高效率汽化任意体积和形状的腺体,高功率的绿激光切除率高,术中不出血,视野清晰,极大缩短了手术时间,大大提高手术的安全有效性,可适合于高龄或合并心脑血管疾病(包括安装了心脏起搏器、冠心病支架)、慢性肺部疾患、糖尿病、血小板减少及原发病需服用抗凝药物等高危患者;术后并发症少,恢复快,可进行日间手术。

威高自主研发的绿激光设备可以进行汽化、汽化切除、剜除等手术术式,高效切除病变软组织,术中所形成的凝固层厚度适中,可以止血,满足临床医生的使用需求。且医生操作简单,学习曲线短,可广泛用于治疗前列腺增生症(BPH)和膀胱肿瘤。

目前,国内激光市场已经进入了快速发展阶段,市场规模不断扩大。威高全面推进激光技术在泌尿外科,乃至全科室的临床应用,努力为更多患者带来更好的手术体验和更高的生活质量,为人类健康事业贡献积极力量。

(医用制品集团)

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