近日,威高集团旗下山东维心医疗器械有限公司自主研发的“外周可解脱带纤维毛弹簧圈”、“外周带纤维毛弹簧圈”获国家药品监督管理局批准上市,为临床外周血管栓塞治疗提供新的器械选择。两款产品注册证号分别为国械注准 20263131987、国械注准 20263131984。
其中,外周可解脱带纤维毛弹簧圈采用机械解脱设计,解脱快速稳定,解脱点可推出导管,支持回撤、重新定位与二次栓塞,实现全程可控,提升手术操作的安全性与便捷性;外周带纤维毛弹簧圈为游离式弹簧圈,操作简单易用。
两款产品均采用铂钨合金丝材质,术中显影清晰;头端球形结构设计,有效降低推送阻力,保障术中操作稳定。弹簧圈表面均匀覆盖聚酯纤维纤毛,生物相容性良好,能够增大栓塞面积,提升栓塞效率。产品规格齐全,包含2D、3D、塔型多种形态,适配成篮、填塞以及血管直径渐变病变;配套多款小规格弹簧圈,通过性能优异,可抵达远端血管,助力复杂病变的精准栓塞。
此次两款弹簧圈产品获批,进一步完善威高在外周介入赛道的产品矩阵。威高维心将持续聚焦血管介入临床需求,不断推进介入创新器械研发,为外周血管疾病患者提供更安全、多元的治疗方案。
(姜云浩)
