“自撑开胸腰椎内固定系统”通过国家创新医疗器械特别审查

近日，山东威高骨科材料股份有限公司研发的“自撑开胸腰椎内固定系统”成功通过2026年创新医疗器械特别审查，全国仅7项。

国家创新医疗器械特别审查，俗称“绿色通道”，是顶尖创新器械的快速上市通道。它针对拥有核心发明专利、技术国际领先、且在国内无同类产品的重大医疗器械项目，实施优先审评审批，是医疗器械领域的“金字招牌”。

早发性脊柱侧凸的治疗一直是脊柱外科医生面临的难题，其发病年龄早、进展快，如何有效地控制脊柱畸形进展，兼顾脊柱、胸廓、肺部发育，保留尽可能大的机体生长潜能是其治疗的核心问题。

该项目研发的自撑开胸腰椎固定系统，是针对儿童/青少年脊柱畸形/创伤兼具自撑开复位与滑动生长功能的脊柱后路钉棒系统，仅通过内固定系统矫正畸形，钉棒间可滑动、自动延长，能跟随患儿身体生长同步延伸，可在矫正畸形的同时，最大程度保护患儿生长发育，避免传统手术带来的多次手术痛苦和永久性生长限制，大大减缓患者和家属负担。