肾科公司顺利通过 俄罗斯首次现场审核

4月15日至17日，山东威高肾科医疗器械有限公司顺利接受俄罗斯联邦授权检查专家组开展的生产现场首次审核，并以“零缺陷”结果通过。

本次审核为期三天，依据俄罗斯2022年2月9日第136号政府令执行，重点围绕生产与出厂控制流程、客户反馈机制及仓储、检验等关键环节展开，受检核心产品为血液透析浓缩物B干粉系列，审核期间，企业系统展示了在生产制造、验证、出厂控制、客户反馈分析及纠正预防措施等质量管理体系方面的制度与执行情况，审核过程规范、透明。

此次零缺陷通过，标志着企业质量管理体系达到俄罗斯法规严格要求，为进一步拓展俄罗斯及欧亚经济联盟市场奠定了坚实基础。 （邹璐）