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12 2017
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一次性使用人体动脉血样采集器获得MDR认证证书

近日,生基医疗产业集团旗下威高采血耗材公司传来喜讯,其自主研发生产的一次性使用人体动脉血样采集器,成功通过成功获取欧盟MDR(Medical Device Regulation)Ⅱa类认证证书,正式获得欧盟市场准入资格,标志着该产品的质量、安全性及性能已达到欧盟严苛标准,为威高采血耗材拓展全球高端医疗耗材市场奠定坚实基础。

欧盟MDR认证是目前全球医疗器械领域最具权威性、最严格的认证之一,相较于旧规,其对医疗器械的安全性、有效性、质量管理体系及临床数据要求更为严苛,是企业产品进入欧盟及全球多个国家和地区市场的“通行证”。此次威高采血耗材自主生产的一次性使用人体动脉血样采集器成功斩获该认证,不仅是对产品核心品质与技术实力的国际权威背书,更充实了集团海外市场拓展矩阵,为生基医疗产业集团加快推进国际化战略、深耕全球高端医疗耗材市场注入强劲新动能。

作为生基医疗产业集团旗下专注于采血耗材领域的核心企业,威高采血耗材始终以技术创新为引领、以品质管控为核心,深耕采血耗材研发与生产,凭借过硬的产品实力与完善的质量管理体系,在国内市场树立了良好的品牌口碑。此次欧盟MDR认证的顺利获取,将有效拓宽威高采血耗材的国际市场渠道,帮助企业在全球市场中抢占先机、赢得更多市场份额,进一步提升产品的国际竞争力和品牌影响力。

(梁乐乐)

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