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12 2017
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可吸收性外科缝合线(RPGA)取得欧盟MDR Ⅲ类认证证书

近日,威高精准外科诊疗产业集团旗下威海威高富森医用材料有限公司的可吸收性外科缝合线(RPGA)成功斩获欧盟MDR(Medical Device Regulation)Ⅲ类认证证书。

作为欧盟医疗器械领域最高等级的认证之一,MDR Ⅲ类认证以审查标准严苛、体系要求全面著称,评审难度大且获证周期长,此次认证通过,不仅印证了威高在外科缝合线领域的硬核技术实力与全流程质量管理能力,更持续巩固了其在国内外科缝合领域的领先优势。

威高这款RPGA可吸收性外科缝合线具备降解吸收速度快的特性,能有效降低缝线长期残留引发的组织炎性反应;未染色线体与肤色自然相融,可大幅淡化缝合痕迹,适配皮肤、黏膜等多部位软组织缝合场景。此次拿下欧盟MDR Ⅲ类认证,为威高缝合线产品深耕欧美等国际高端市场筑牢合规基础,也将进一步提升威高在全球医用耗材领域的市场份额与品牌影响力。

(娄美茹)

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