威高血技顺利通过俄罗斯验厂审核

近日，山东威高输血技术装备有限公司（威高血技）传来重要喜讯，公司顺利通过俄罗斯联邦相关监管部门组织的医疗器械质量管理体系现场审核。这一成果标志着该公司的产品质量和管理体系完全符合俄罗斯联邦的严格法规要求，为产品持续稳定进入俄罗斯市场筑牢了坚实基础。​

本次俄罗斯官方验厂审核为期三天，审核组专家严格依据俄罗斯联邦相关医疗器械法规及ISO13485质量管理体系标准，对威高血技的生产质量管理体系展开了全面且系统的现场评估。从生产环节的细节把控到管理体系的整体运行，审核专家均进行了细致核查。经过严格评审，俄罗斯审核组对该公司质量管理体系运行的有效性和符合性给予高度评价，尤其对公司在生产环境的洁净度、技术装备的先进性、生产流程的精细化管控以及员工强烈的质量意识等方面的突出表现予以特别肯定，最终公司顺利通过现场审核。​

“此次成功通过俄罗斯官方的验厂审核，是对我们长期坚持高标准质量管理的肯定，将进一步推动我们继续深化全球化布局，为全球市场提供更安全、更可靠的医疗器械产品。”山东威高输血技术装备有限公司总经理于鹏飞表示，此次审核的顺利通过，对威高血技而言意义重大，不仅意味着公司正式获得进入俄罗斯市场的“通行证”，更为后续产品在俄罗斯的注册与销售扫清了关键障碍，对公司业绩增长与战略发展产生积极的推动作用。 （血液技术产业集团）