放大
缩小
默认近日，威高介入产业集团旗下美国苏黎世医疗科技有限公司（Zurich Medical Inc.）传来重要喜讯，其生产的压力导丝及血流储备分数测量设备正式获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械进口注册证》。该产品凭借创新性设计与突破性技术，将为我国心血管介入诊疗领域提供更加精准、便捷、经济的解决方案，有望进一步推动相关诊疗技术的普及与发展。
据了解，这款新型压力导丝及血流储备分数测量设备具有显著的技术优势。在产品设计上，它创新性地将血流储备分数测量设备与压力导丝融合成一次性使用医疗器械，且突破性采用两种模式测量冠脉血流储备分数FFR，打破了传统设备的使用局限。从产品构成来看，新型压力导丝由0.014英寸直径带有高保真传感器的压力导丝，以及独特的配对便携式血流储备分数测量设备组成，紧凑且实用的设计为临床操作提供了便利。
在临床应用方面，该产品的适用场景和范围明确。其预期在冠状动脉血管造影术、介入手术中，用于测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，并计算血流储备分数，尤其适用于冠状动脉血管造影目测为中度狭窄（直径狭窄30%到70%）且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变。同时，该产品需在医疗机构中，由具有资质和经验且培训合格的医技人员操作使用，此外，还可在冠状动脉中辅助放置导管以及其他介入器械，进一步拓展了其临床应用价值。
产品的核心技术亮点更是凸显了其竞争力。它采用先进的MEMS传感器，具备超常的压力灵敏度和精度，能够精准捕捉宽频范围内的生理压力变化，为诊疗提供准确的数据支撑。一体化设计是另一大优势，集成了压力导丝与便携式血流储备分数测量设备后，无需依赖外部设备即可完成FFR值的实时显示与记录，这一设计不仅简化了操作流程，还显著降低了设备采购和维护成本。
与传统冠脉FFR测量设备相比，该产品的优势进一步凸显。它支持两种血流储备分数测量模式，操作简便快捷，能够有效提升手术效率和诊断准确性。更重要的是，其出色的经济性和易用性，将有力推动FFR技术在各级医疗机构的普及，一方面可以减轻患者的医疗负担，另一方面也能节约医保资源，为我国医疗卫生事业的可持续发展贡献力量。
（介入产业集团）
