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威高报综合新闻 那些“首个”让国产医疗硬起来(二) 威高可吸收心脏支架造福患者 可吸收性外科缝线获第18届波兰国际发明创新展INTARG金牌 威高股份荣获MDSAP认证证书

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12 2017
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深耕37载!

那些“首个”让国产医疗硬起来(二)

编者按:

自1988年成立以来,威高集团便以“开拓创新、求实巩固”为方针,在医疗器械及相关领域不断深耕,书写了诸多辉煌篇章,斩获无数“首个”与“第一”的荣誉。

在产品创新领域,威高成绩斐然。2009年,其自主研发的“聚砜膜透析器”问世,打破国际垄断,以优质且低30%左右价格的优势,迅速在市场中供不应求,如今威高血净的血液透析器国内市场份额稳居行业第一。2022年,威高取得国内首个去白细胞血小板保存袋注册证,填补技术空白;同年,创新研发的中性、低GDP双室袋腹透液,也取得国内首个中性腹膜透析液产品注册证书。早在2005年,威高就研发出第一支预灌封注射器,历经近20年完善,普瑞预灌封注射器成为国产第一品牌。

威高在技术攻坚层面同样一马当先。2021年,威高“妙手”腔镜手术机器人国内首获国家药品监督管理局批准,攻克被国外垄断20余年的技术壁垒,填补国内空白。这一机器人创造多项纪录,是世界上首台完成5G远程腹腔镜手术的机器人,也是目前完成远程手术样本量最多的手术机器人。另外,威高研发的第三代生物可降解心脏支架,是国内第一个拥有自主知识产权的同类产品,已成功造福众多冠心病患者。

凭借突出的综合实力,威高集团成为中国规模最大的医疗器械制造商。其“洁瑞”品牌被评定为中国医疗器械第一品牌;在输注耗材、血液净化、骨科三大领域,威高已成为国内第一品牌,骨科、血液净化产品国内市场占有率位居榜首。截至目前,威高已涉足1000多种医疗器械、20多万种规格产品,其中80%以上为高新技术产品,100多种产品打破国外垄断,为国家节省医保费用、减少患者支出超数千亿元,持续推动着中国医疗器械行业迈向新高度。

为更全面展现威高推动国产医疗发展的历程,《威高报》将持续回顾威高取得的“第一”和“首个”。

2002年:国内首条自动化留置针生产线

国家经贸委2002年9月30日《关于下达2002年国家高技术产业化示范工程计划的通知》把威高“年产1亿支安全型留置针”列入首批示范,生产线采用全自动组装、在线检测、智能包装,使留置针国产化率由0提升至85%。2006年11月9日经济日报刊发《威高留置针出口美国》报道:威高安全型留置针成为国内首个获FDA510(k)的同类产品,首批200万支出口美国,创汇380万美元。文章指出:FDA审核官对威高“零缺陷”现场给予98分评价,创当时中国耗材企业最高分纪录,为后续20余种产品进入欧美市场打开通道。

2005年:国产首支药物涂层可降解心脏支架

2005年9月,威高“爱克塞尔”药物涂层支架获CFDA注册,系国产首个采用可降解涂层的冠脉支架。央视财经2019年7月29日《威高:让心脏支架从6万降到1万4》报道:产品上市当年迫使进口支架均价由6万元降至2.4万元,2010年累计植入28万例,为国家节约医保资金50亿元,标志国产心脏支架完成进口替代。

2009年:亚洲最大预充式注射器单体工厂

科技日报2009年9月28日《威高预充式注射器投产》报道:车间占地1.2万m²,年产能12亿支,被《PharmaceuticalManufacturing》评为“亚洲最大单体产能”。文章指出:该产线打破德国BD公司垄断,使国产预充式注射器价格下降35%,2010年威高预充式注射器国内市占率即达38%,跃居第一,近年来国内市占率已达70%以上。

2009年:国产首支聚砜膜透析器

新华社2009年11月12日《威高:国产血液透析器实现零的突破》指出,该透析器上市后,进口品牌价格一年之内下调40%,患者单次透析费用下降30%。

2023年:国内首证中性腹膜透析液

2022年9月1日,威高与泰尔茂合资公司宣布其中性、低GDP双室袋腹膜透析液获NMPA批准,为中国首个上市的中性腹透液。泰尔茂中国官网新闻稿指出:相比传统酸性腹透液,中性产品pH7.4更接近人体,可减少腹膜刺激,延长患者腹膜使用寿命1.5倍;产品2023年初上市,当年即覆盖30个省份1200家医院,填补国内技术空白。

2020年:国内首台5G远程腹腔镜手术机器人

健康时报2020年9月27日报道:9月24日上午9点,青岛大学第一临床医学院院长,青岛大学附属医院副院长牛海涛教授带领手术团队成功开展了首例5G国产原研手术机器人远程辅助泌尿外科手术,为身处近3000公里外的贵州省安顺市西秀区人民医院的膀胱癌患者实施了根治性全膀胱切除术。该手术机器人名叫“妙手S”,是中国首台自主研发的外科手术机器人,并于2021年10月取得NMPA注册证。

2022年:国内首张去白细胞血小板保存袋注册证

威海市政府官网2022年12月30日《威高取得国内首张去白细胞血小板保存袋注册证》指出:该产品使血小板保存期由24小时大幅提高到5天,配备高质量血小板专用去白细胞滤器(PF型),具有去白效果佳、白细胞残留量低的特点,在去白细胞过滤性能及制备质量方面各项主要指标均优于同类组合产品。

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