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默认8月11日，血净生产域数字化转型项目二期在其威海总部正式启动。这是血净战略级数字化工程的关键落子，标志着其板块正式完成从局部信息化向全领域、全流程数字化的深度模式跃迁，彰显了企业以创新数字技术深耕医疗制造核心能力、积极探索并引领行业数字化发展路径的前瞻视野与务实布局。
医疗器械行业，尤其是涉及血液净化等直接关乎患者生命健康的高值耗材领域，对产品质量、安全性和全生命周期可追溯性的要求近乎严苛。血净深刻洞察到，在高质量发展的时代命题下，数字化转型已不再是锦上添花的可选项，而是提升企业核心竞争力、保障患者生命安全、实现可持续发展的必由之路和战略支撑。
本次二期项目，正是基于一期建设的宝贵经验沉淀和对行业核心痛点的深刻剖析，旨在构建一个覆盖生产全领域、贯通价值链全环节的智能化制造体系，通过激活“数据”这一新型生产要素的核心价值，重塑生产运营的底层逻辑与管理范式，实现质量可量化、过程可追溯、决策可预见、资源可优化，打造国内乃至国际医疗器械智能制造领域具有引领性的新标杆，为“健康中国”战略贡献坚实的威高智慧与产业力量。
构建全链路数字神经中枢
此次数字化转型项目以"数据贯通全价值链"为核心指导思想，部署了多维度业务系统协同矩阵。MES系统作为生产执行中枢，突破了传统生产管控边界，通过构建"原材料-半成品-成品"全流程数字链路，实现了从原材批次溯源到产成品UDI全生命周期的透明化管控。这一系统为血液净化制品的质量安全建立了完整的数字化保障体系，使生产过程的可视化和可追溯性达到了新的高度。
厂内物流执行系统（LES）通过智能算法重构仓储管理逻辑，借助硬件改造与网络架构升级，建立了从入厂到发运的智能化物流网络。该系统采用先进的物联网技术和自动化设备，实现了物料流转的实时监控和智能调度。通过建立数字孪生模型，系统能够模拟和优化物流路径，预测潜在瓶颈，并提出优化方案。这种智能物流体系提升了仓储运作效率，更构建了生产物资供应链的韧性保障体系，为生产连续性提供有力支持。
设备管理模块与设备互联系统形成了"预测性维护+效能优化"的双轮驱动管理模式。通过物联网技术实现设备运行数据的实时采集与分析，将传统事后维修模式升级为事前预警、事中精准干预的全生命周期管理。不仅如此，系统能够实时监测设备运行状态，通过大数据分析预测设备故障概率，自动生成维护计划和建议。这一变革将设备综合效率（OEE）提升纳入数字化管控体系，通过规范管理流程与数据标准，为医疗设备资产的精益化运营奠定坚实基础。
以数字思维打破系统壁垒
该项目的核心突破在于构建"业务-数据-决策"闭环体系。MES与SAP系统的深度集成，通过数据中台架构实现业务流程的端到端贯通，彻底消除了信息孤岛造成的效率损耗。数据中台作为数字化转型的核心基础设施，实现了数据的统一采集、清洗、存储和分析，为各业务系统提供标准化的数据服务。这种架构设计既保障了生产执行层与集团资源管理层的数据实时同步，更形成了可复用的系统集成方法论，为产业集团其他业务域的数字化建设提供了标准实践范式。
生产运营体系的搭建体现了"数据驱动决策"的管理理念升级。通过构建覆盖生产、质量、设备等维度的动态数据看板体系，将管理决策从经验驱动转向数据驱动。系统能够实时采集和分析生产过程中的各类数据，包括设备运行状态、产品质量指标、生产效率参数等，并通过可视化方式呈现给各级管理者。这种数据驱动的管理方式使管理者能够及时发现生产过程中的异常情况，快速做出决策调整，确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
试点迭代沉淀方法论
基于透析器四期试点积累的经验，项目组建立了"试点-优化-推广"的科学实施路径。在试点阶段，项目团队深入生产一线，与操作人员密切配合，收集系统使用反馈和优化建议。针对业务在系统应用中登记的优化需求，通过跨部门协同攻关形成标准化解决方案。这种基于实际使用场景的迭代优化方式，确保了系统功能的实用性和易用性，也为后续推广积累了宝贵的经验。
值得关注的是，项目严格遵循医疗器械行业合规要求，同步推进CSV认证相关的IQ、OQ验证工作。验证过程涵盖了系统安装、功能测试、性能测试等多个环节，确保系统能够满足医疗器械生产的严格要求。这种将合规性建设嵌入数字化进程的实施思路，体现了医疗制造企业对质量体系的重视。通过建立完善的数据管理和审计追踪机制，确保所有生产数据的真实性、完整性和可追溯性，为产品质量和安全提供了有力保障。
全域构建产业协同网络
项目实施范围覆盖威海生产基地、全品类仓储体系及赣州生产基地，形成"双基地、多车间、全仓储"的全域数字化布局。
这种规模性推广注重结合不同基地的生产特性进行模块化配置，既保障了集团数字化标准的统一性，又保留了业务灵活性。各生产基地根据自身特点，在统一的标准框架下进行个性化配置，确保数字化系统能够更好地服务于实际生产需求。
从单一系统应用到生产全域数字生态的逐步构建，血液净化产业的转型实践正在深化医疗制造的数字化内涵。
这场以 “质量为本、效率为纲、数据为魂” 的变革，为血液净化产业集团培育了新的增长动能，，同时，更将以标准化的数字流程、适配性强的系统架构，为威海、成都、赣州三地工厂的建设提供统一标准支撑，让数字化成为多基地协同发展的坚实基础。
（血液净化产业集团)
