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默认近日，山东威高宏瑞医学科技有限公司（以下简称"威高宏瑞"）临港新厂房相继通过消毒产品卫生许可现场检查、医疗器械ISO13485质量管理体系认证及GMP合规性检查。
作为威高集团感控事业板块的核心企业，威高宏瑞在新厂房筹建阶段即严格对标《医疗器械生产质量管理规范》《消毒产品生产企业卫生规范》等法规要求，从硬件、体系、人才三方面实现系统性升级：硬件上，厂房配备先进生产设备和洁净车间，从环境控制到工艺流程实现全链条优化；体系上，建立覆盖产品设计、生产、检验的全流程质量管理体系，通过ISO13485认证形成规范化管理闭环；人才上，组建专业技术团队并强化培训，确保质量管控标准落实到每个生产环节。依托新厂房投产，企业将进一步完善感控领域全产业链布局，业务覆盖内镜产品、消供设备、感控产品及第三方洗涤消毒服务等六大板块，并持续加大研发投入，朝着“中国感控整体解决方案领军企业”目标迈进。
（药业产业集团）
