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默认近日，国家药监局公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》（简称《意见稿）》意见。反馈意见表递交截止时间为2025年4月15日。
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为更好满足人民群众健康需求，国家药监局提出以下支持举措：优化特殊审批程序；完善分类和命名规则；持续健全标准体系；进一步明晰注册审查要求；健全沟通指导机制和专家咨询机制；细化上市后监管要求；强化上市后质量监测；密切跟进产业发展；推进监管科学研究；推动全球监管协调。
《医药经济报》
