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12 2017
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一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件上市

近日,威高精准外科诊疗产业集团旗下山东威瑞外科医用制品有限公司成功取得国家药品监督管理局颁发的一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件三类医疗器械注册证。该产品上市,进一步丰富了威高外科的微创手术产品系列。

作为现代腔镜手术核心有源器械,该产品由器身、组件和电池包组成,可同步完成切割与缝合操作。其器身支持双向自由旋转,关节头末端多向转动,便于侧向入路;组件搭载六排交错式吻合钉,具备高生物相容性与力学强度,提供 35mm、45mm、60mm 三种规格,适配不同手术需求。

在性能上,产品采用高稳定性电动驱动系统,有效过滤手部颤动,保障切割吻合稳定性;手动夹持设计提供实时组织触感反馈,辅助手术策略调整。同时,多重安全防护机制防止误操作,双重应急退刀、防滑钉仓等设计全方位保障手术安全。此外,产品符合人体工程学,且为一次性使用,杜绝交叉感染风险。

该产品适用于食管、胃肠、肺、肝脏等多器官的腔镜手术切割、离断与吻合,应用场景广泛。此次产品获批上市,进一步完善了威高外科微创手术产品线。未来,威高将持续聚焦外科精准诊疗领域,为临床提供更优质的医疗解决方案。

(精准外科产业集团)

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