全HA涂层翻修股骨柄 获批上市

近日，骨科产业研发的三类医疗器械人工髋关节假体股骨柄正式获得国家药品监督管理局的批准上市。

随着人口老龄化的发展，髋关节病变的发生发展形式逐渐增多，近年来，作为治疗此类疾病的有效方法，人工全髋关节置换术（Total Hip Arthroplasty, THA）在临床上得到了广泛应用。然而随着时间的推移，一些早期植入人体的假体也出现了不同程度的松动、下沉、脱位、感染、骨溶解以及假体周围骨折等并发症。这些原因导致需要行髋关节翻修手术的患者的数量不断增多。有研究显示，患者在初次行全髋关节置换术后，约有10%的患者需要进行髋关节翻修，初次髋关节置换以后5年内的翻修率约为6%，10年左右的翻修率约为12%。

非骨水泥型翻修股骨柄由锻造钛合金材料制成，适用于髋关节的翻修置换，将为需要髋关节翻修手术的患者带来新的希望。

该款股骨柄的优势在于其卓越的生物相容性、优异的机械稳定性和显著的骨诱导性，其中HA涂层提供了良好的细胞附着环境，能够促进骨组织的快速整合，还能提高植入物的稳定性。其独特的结构设计在减少翻修手术中的骨损失的同时，也降低了峡部骨折和大腿疼痛等并发症的风险。这些特性共同作用，大大促进了患者术后的快速恢复和植入体的长期稳定，减轻了患者的身体和经济负担。

（骨科集团）