神经介入手术作为一种微创治疗方法,创伤小、治疗效果优异,是当前医疗领域的一个热点和发展趋势,被认为是国内最具发展潜力的赛道之一,其广阔的市场前景备受关注。
根据弗若斯特沙利文分析,2017年到2022年,中国神经介入医疗器械市场规模从32.2亿元增加到66.8亿元,复合年增长率为15.7%。预计到2028年市场规模将达到432.2亿元,复合年增长率为36.5%。其中,出血性神经介入医疗器械占据主要地位,预计2028年中国出血性神经介入医疗器械占比达62.5%。
这样一个高壁垒的竞争赛道上,威高在技术不断积累与加码之下,逐渐形成了以弹簧圈、通路产品等领先产品为基石,正在全面覆盖神经介入疗法领域,备受市场期待。
神经介入市场需求不断扩大
国产替代空间大
日前,威高介入集团旗下维心医疗自主研发的维心捷™颅内电解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,这无疑为临床在出血性卒中的治疗领域提供了更多安全有效的选择。
作为维心弹簧圈的二代产品,其升级的电溶断解脱方式将解脱时间缩短为三秒内,快捷且稳定。
值得一提的是,弹簧圈是动脉瘤的神经介入治疗的重要产品,它通过导管推入腔内,利用弹簧圈机械闭塞作用及继发血栓闭塞作用,将动脉瘤隔绝在载瘤动脉的血循环之外,达到预防动脉瘤再破裂的目的。数据显示,中国弹簧圈栓塞市场2025年将达到55.37亿元,2018-2025年的复合年增长率达到14.2%。
近年来,神经介入赛道涌入众多企业和资本入局。神经介入主要应用于脑血管内的诊断和治疗,作为一种无创、高效的神经系统疾病治疗方法,它是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术。通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗,可有效改善多种神经性疾病,如脑卒中、脊髓损伤、肿瘤、神经痛等。具有创伤小、恢复快、后遗症少等多种优势,临床应用前景广阔。随着全球人口老龄化的加剧,该领域的市场的需求量也在不断增长。据统计,全球神经介入器械市场预计在未来几年内将以每年5%的速度增长。
无疑,这是一个高增长的医疗赛道,同时也是一个高壁垒的竞争赛道。由于脑血管结构复杂,神经介入治疗方案操作难度大、相关器械技术要求高,长期以来,国外医疗器械大厂占据我国神经介入绝大部分的市场份额,而国内神经介入治疗发展却较为缓慢,神经介入手术在我国的渗透率较低。眼下,随着脑卒中发病率上升、设备技术进步以及神经介入手术数目及渗透率不断增加等多重因素刺激下,同时叠加带量采购因素的驱动,神经介入赛道迎来了快速发展期,数据显示,中国神经介入手术数量,预计会在2030年增加到215万台,渗透率可达35.8%。同时,预计到2028年市场规模将达到432.2亿元,复合年增长率为36.5%。
于此之中,国产神经介入技术正在不断更新积累,那些技术门槛高、管线全面的公司无疑更加受到市场的重点关注。
威高介入产品线覆盖了心血管、神经等多个领域,已搭建出一个成熟的全球研发体系,目前在美国加州、明尼苏达州投资有两大研发平台,在神经介入医疗器械赛道,威高深刻了解在临床应用中的实际需求和痛点,为患者提供更优质、更高效的医疗服务,也为原本相对固化的神经介入市场格局带来了新的可能性。
洞悉临床需求
深耕布局神经介入领域
“二代电溶断弹簧圈更柔软了,填塞时微导管头端很稳定”“二代电溶断2-3秒解脱,高效多了”……近日,在第二十一届中国脑血管病论坛暨第二届全国神经介入继续教育大会上,参会专家们对威高维心二代电溶断弹簧圈赞不绝口,同时也期待有加。
维心捷™颅内电解脱弹簧圈用于颅内动脉瘤、动静脉瘘和动静脉畸形的填塞。在产品设计上,威高与临床医生紧密合作,深入了解医生在实际操作中的需求和遇到的挑战。正是这种以临床需求为导向的研发理念,使得维心捷™颅内电解脱弹簧圈在一代产品的基础上,实现了质的飞跃。其电溶断解脱技术的升级,不仅提高了手术效率,减少了手术时间,同时也降低了患者的并发症风险。
改良的钢管远端激光切割锥形过渡设计,则体现了威高在细节上的匠心独运。这一设计不仅确保了推送过程中的稳定性和柔顺性,也大大提升了手术的成功率和安全性。对于颅内动脉瘤、动静脉瘘和动静脉畸形的填塞治疗,这样的产品创新意味着更有效的治疗手段和更高的治疗满意度。
此外,产品规格的齐全,覆盖了成篮-填塞-收尾的全过程,为临床治疗提供了全方位的选择,进一步丰富了医生的治疗手段,增强了手术的灵活性。
值得注意的是,在神经介入领域,威高介入布局了完整的出血类和缺血类介入器械产品。除了Visee颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈精心打磨数年,新一代升级的电溶断弹簧圈受到市场青睐之外,威高介入的eNVi-SR颅内取栓支架是全球首款采用偏心多节段式设计的取栓支架,能够轻松到达M2(大脑中动脉)甚至M3段,临床使用优势突出。
颅内取栓手术是治疗急性缺血性脑卒中的有效方法之一,而取栓支架是手术中关键的医疗器械。传统的取栓支架由于设计上的限制,往往在到达血栓位置的过程中会发生变形,导致支架缩小,从而增加了血栓脱落的风险。此外,传统的取栓支架在通过曲折的血管时也容易发生塌陷,影响了手术的成功率。
为了解决这些问题,eNVi-SR颅内取栓支架采用了偏心多节段式设计,每个节段都可以独立打开和维持展开状态,使得支架在通过曲折血管的过程中能够更好地适应血管壁的形态,保持稳定性和支撑力。
同时,eNVi-SR颅内取栓支架的临床使用优势更在于其能够轻易到达大脑中动脉的M2甚至M3段,这对于治疗位于更深脑部血管的血栓具有重要意义,对于脑血管疾病患者来说,这样的产品提供了一种更为安全有效的治疗选择。
其他板块,威高介入同样有打破国外进口垄断的已商业化的产品。各版块协同发展,共同打造完整的泛血管介入治疗方案。
其中,远端通路导管是维心医疗迈向神经介入全产品线的重要一步。该产品获批上市,将为临床医生在介入治疗尤其是脑卒中治疗中提供更加多样化的器械选择。远端通路导管具有优良的通过能力以及支撑能力,可到达远端病变部位,并且不仅适用于通路建设,还有一定的负压抽吸能力,在部分应用场景中具有较强的不可替代性,可有效解决我国颅内血栓治疗方案单一及范围不足的难题。
据公司相关负责人介绍,远端通路导管规格型号齐全,相同尺寸导管刚柔兼具,用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统。医生可根据不同情况进行判定选择。
显然,随着国内企业的创新发展,国内厂商在产品力和渠道加持下,厚积薄发,深入洞察临床需求,不断进行产品创新和优化,不断推动着神经介入行业的国产替代进程。