五款新产品取得注册证

近日，威高医用制品集团五款产品取得注册证，分别是威高消毒型医用超声耦合剂、无菌型医用超声耦合剂、一次性使用输尿管导引鞘、二氧化碳吸收器和理疗电极片。

无菌型医用超声耦合剂和消毒型医用超声耦合剂两款耦合剂主要用于术中超声、穿刺活检等超声诊断、治疗操作中探头与创口和非完好皮肤之间的透声介质；用于经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作中探头与黏膜之间的透声介质；用于婴儿进行的超声诊断、治疗操作中探头与皮肤之间的透声介质。

消毒型医用超声耦合剂具有消毒的功能，对超声探头和人体皮肤、粘膜等受检部位具有同步、高效双重消毒抑菌的特点，所用杀菌剂——三氯生，其对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等杀菌率均在99.99%以上。无菌型医用超声耦合剂采用辐照灭菌，安全可靠，具有更高的无菌水平，生产过程采用严格的无菌控制措施。两款耦合剂规格齐全，满足临床使用需求。

输尿管导引鞘用于泌尿外科内窥镜检查和手术，用以辅助内窥镜和手术器械进入泌尿道，可以提高输尿管狭窄、管腔狭小患者的进镜成功率，提高检查和治疗的有效性和安全性，显著减少输尿管损伤。

根据临床应用场景不同，产品分为普通型和负压吸引型两大类。普通型产品需配合取石网篮、激光器等器械共同使用，适用于绝大多数的输尿管内取石术。负压吸引型产品需配合负压吸引装置联合输尿管软镜碎石、清石治疗，在碎石的同时通过负压吸引将结石残渣排出体外，大大提高了手术安全性，减轻了患者术后排石的负担。

二氧化碳吸收器主要用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。临床在使用CO2吸收剂时，常需定时更换石灰颗粒，将其倾倒在设备端的CO2吸收罐中，这种方式可能会有粉末进入空气，污染手术室内的环境。普通的CO2吸收剂使用瓶装有封闭不严的风险，和空气中CO2接触，影响吸收剂的使用效率。该产品可以直接安装在设备端，方便医护人员操作，提高医护人员工作效率。产品单瓶净含量0.5kg，二氧化碳吸收率大于等于20%；产品为一次性罐体，无需更换石灰，不产生粉尘，避免医患吸入或污染手术室环境，同时进气口和出气口均有过滤棉，能有效过滤粉尘颗粒，避免麻醉机内管路的粉尘富集，减少麻醉机故障率，增加麻醉机使用寿命。

理疗电极片采用对身体无害的材质进行制造，使用时贴附于理疗的皮肤部位，配合中低频、干扰电等电疗设备，将电信号传导到皮肤表面，从而达到缓解病痛、促进血液循环、组织修复等功效。理疗电极片治疗过程可在适当范围活动，增加了患者的舒适度，同时材质细腻，弹性良好，可保证电极片与皮肤完好接触，增强疗效。产品按照导电材料、连接方式不同分为多种规格，满足不同临床需求。