7月25日,经工业和信息化部、国家药品监督管理局公示,涵盖高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大方向的生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位名单公布。
名单显示,威高有8项产品入围,分别是威高血液净化制品股份有限公司的医用聚砜,威高骨科材料股份有限公司的氧化锆复合氧化铝,山东华安生物科技有限公司的聚L-丙交酯-己内酯,山东维心医疗器械有限公司的镍钛合金管材、超细镍钛丝,威高富森医用材料有限公司的医用聚乳酸衍生物、聚乙醇酸、乙交酯-己内酯共聚物。
以威高富森医用材料有限公司揭榜的医用聚乙醇酸-乳酸共聚物(PGLA)为例:PGLA是一种生物可降解的高分子材料,由乳酸和乙醇酸单体共聚而成。该材料具有良好的生物相容性和生物可降解性,可应用于医学、食品包装、环保等领域。
PGLA在医学领域上可用于制造生物可降解的缝合线、骨修复材料、膜片等医疗器械,已通过美国FDA认证,被正式作为药用辅料收录进美国药典。由于其生物可降解性、良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,使用后不会对人体造成负担,而且不需要二次手术取出,被广泛应用于可吸收性缝线、神经套管、组织工程支架等高端医用产品领域。
生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料,包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等,对保障人民群众健康具有重要意义。
目前,我国很多关键医用材料基本依赖进口或处在实验室研发阶段,潜在市场巨大。对生物医用材料创新研发,不仅为生产企业降本增效,实现原料的国产化问题,还填补了国内空白,打破国外垄断,进而促进生物医用材料在医学上的广泛应用。
35年来,威高始终以改善国民健康、打破国外垄断为己任,自2022年12月,工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司联合发布《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作的通知》后,威高利用强大的研发资源,积极组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,联合了国内领先的研究单位开展集中攻关,共同承担本次揭榜挂帅工作任务,为支撑我国医疗器械高质量发展贡献力量。