全国医用体外循环设备标准化技术委员会召开预审会

8月17日至18日，全国医用体外循环设备标准化技术委员会一项国家标准和三项行业标准预审会在山东威海召开，预审会由威高血液净化制品股份公司承办。全国医用体外循环设备标准化技术委员会主任委员史振伟（线上）、广东医疗器械质量监督检验所副所长何晓帆、威高集团总裁龙经、威高血液净化集团董事长宋修山及各企业委员及代表出席会议。

龙经总裁在致辞中对各位委员及企业代表表示热烈欢迎，并介绍了威高集团的企业使命、产业布局，以及近些年威高在标准建设领域取得的成就，同时对各位领导、委员、专家的支持表示了衷心的感谢。

何晓帆介绍了近期工作，明确指出广州所的新发展方向，明确了对超期检验的零容忍态度，提出了送检企业对检测过程进行监督的愿景，提议后续实行由企业来主导国标、行标修订的新模式，并把与体循相关的医疗器械进一步纳入到标准体系中。

希望自己作为一名标准制定的参与人员与血液净化从业人员，在广州所的领导下，技委会将把标准制定工作做得更好以适应行业的发展。同时，他希望通过对国标、行标的修订来提高产品品质，保证医疗安全，最后预祝本次预审会议取得圆满成功。

会议认真并激烈讨论了一个国家标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》，三个行业标准《心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》（修订YY 0603-2015）、《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水》（修订YY 0572-2015）、《透析器血液相容性试验制定》，各委员及企业代表最终达成统一意见，形成四项标准的会议预审终稿，为2022年全国医用体外循环设备标准化技术年会的召开奠定了基础，同时为一个国标，三个行标的年底颁布做出有力支撑。

（血液净化产业集团）