维心外周弹簧圈临床试验在河南省人民医院启动

8月11日，由山东维心医疗器械公司研发用于治疗外周血管系统动静脉栓塞的外周弹簧圈临床试验启动会在河南省人民医院成功召开。此次临床试验方案采用前瞻性、多中心、随机对照、非劣效设计，对外周弹簧圈的安全性和有效性进行科学验证，为产品上市提供有效依据。

临床试验启动会上，河南省人民医院血管外科主任翟水亭致辞，并对参加临床试验的研究者进行了分工和授权；山东维心医疗器械公司产品工程师王英平详细讲解了产品的相关信息；北京京瑞天合CRA（临床监查员）李国英介绍了临床试验的方案。参会人员对临床试验的具体工作和流程展开了热烈讨论。

外周弹簧圈由山东维心医疗器械有限公司研发生产，有外周可控解脱弹簧圈和外周游离弹簧圈两种规格，主要功能为阻塞或减缓外周血管系统（包括动脉和静脉）中的血流流速。适用于需要外周动静脉血管栓塞治疗的患者。包括外周血管动脉瘤、动脉出血、静脉出血和外周血管动静脉瘘等。

据悉，外周弹簧圈临床试验由河南省人民医院翟水亭教授牵头，同时湖南省人民医院向华教授、徐州医科大学附属医院徐浩教授等国内10余家研究中心的研究者共同参与，并在全国范围内入组164例受试者。

启动会的成功召开，标志着此项临床试验正式进入入组随访阶段，将在全国其他分中心陆续启动临床试验入组工作。

（介入产业集团）