11月3日,在国家科学技术奖励大会上,威高集团和陆军军医大学西南医院共同申报的《足踝外科精准微创治疗关键技术体系建立与推广应用》项目获得国家科技进步二等奖。此前,威高有2个项目获得国家科技进步奖、2个项目获得国家技术发明奖、1个项目获得国家自然科学奖。
“足踝外科精准微创治疗关键技术体系建立与推广应用”项目将足踝外科精准微创治疗作为主体进行研究,体系内包含12项前沿手术技术和配套器械。参与项目的威高骨科产业集团副总经理王晗说:“要匹配这一系列前沿微创技术,相配套的工具和设备也要做到前沿。为骨科器械的研发指明了方向。”
足踝部伤病是骨科和运动医学领域常见及难治性伤病,严重危害人类健康,传统手术疗效差、并发症高,部分伤病发病机制不清,缺乏有效治疗。
随着科学技术的发展进步,“精准微创”这一概念已深入到外科手术的各种领域,足踝部精准微创手术更注重病人的心理、社会、生理(疼痛)、精神风貌、生活质量的改善与康复,最大程度减轻病人的痛苦。陆军军医大学西南医院与威高骨科产业集团、华山医院、中科院等单位还创建了国家级的创新团队,针对传统足踝外科开放手术的问题及精准微创手术遇到的困境进行合作攻关,并进行成果创新转化。团队历时 15 年,创新和改良了系列足踝部微创手术,手术并发症和感染率均下降到 1%以下,降低了传统开放手术对人体的伤害,极大地减少了疾病给患者带来的不便和痛苦。该技术的运用和推广,使足踝伤病病人的平均住院费用及平均住院时间减少,明显缩短了术后康复时间,减少了各种并发症,经济和社会效益明显。
此次获奖技术实现了一系列突破。创建了治疗难治性裸关节伤病系列关节镜微创新技术:突破关节镜手术禁忌,国际上首次采用关节镜技术治疗晚期踝关节结核,治愈率由60%提高到95%以上;创建了单切口自体骨膜-骨移植治疗难治性距骨骨软骨损伤微创技术,优良率创国际新高;建立了镜下双锚钉韧带修复、解剖等长重建技术治疗踝关节慢性不稳。该技术阐释了足根部复杂疾病的发病机制,建立内镜造腔治疗新策略。国际上首创跟腱断裂镜下修复手术,将重返运动时间短缩了50%,牵头制定中国骨科领域首部循证医学指南。该技术建立终末期关节病及复杂骨折精准治疗技术。针对植入假体的材料单一和适配度低的问题,项目团队攻克了多种材料复合工艺难题,成功研制出全球首个个性化3D打印距骨假体,并于2016年完成了世界首例3D打印距骨植入手术并获得成功。突破传统手术禁忌,实现踝关节生物学功能重建,建立系列微创关节融合、精准导航与经皮微创手术治疗终末期关节病及复杂骨折,实现快速重返运动的目标。
截至目前,项目组已完成了足踝精准微创手术7800余例,手术疗效及重返运动率明显提高,并发症、感染率大幅降低。项目内的部分技术已经获得了国际认可,拥有手术指南,也就意味着已经有国内外专家开始借鉴手术方式,尝试新的技术。
威高骨科也在这个合作过程中获益颇多:一是在临床医生的指导下完成了足踝全系列足踝创伤产品的立项和开发,快速上市后获得临床的认可,并取得了建厂来单个项目发展最好的业绩。二是在运动医学产品技术系列获得了良好支持,产品选型前瞻、试验效果满意。三是配合十三五3D打印重点研发计划的开展,有效建立3D打印的流程和技术文件,并完成了全球首例3D打印距骨假体的植入,术后效果良好,同时开展了八个方面人工关节假体的研发,对威高骨科3D打印技术的掌握和发展产生了积极意义。这是近几年威高骨科在集团一个中心、三个调整发展战略指引下,成功实施的临床技术转化成果。该项目也符合目前国内骨科医疗器械的研发思路,即要实现自主研发并有可能在某些领域超越国际水平,就必须走进临床,学习临床知识,并成功将临床创新手术技术转化成医疗器械产品,从而不断提高产品开发水平,形成具有竞争力的技术优势。
“目前团队也在进行手术机器人和生物材料的相关研究攻关,致力于让手术更加精准、更加智能,这也是和国际接轨的项目。”王晗说,公司将继续和临床展开合作,用科技创新为骨科医疗器械的创新发展赋予更多可能。
(保明)