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细胞外基质材料领域三项团体标准正式发布

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近日,由威高上海研究院旗下项目公司上海珀原医用材料有限公司牵头起草,联合多家科研院所及产业链重点企业共同编制的三项团体标准正式在全国标准信息公共服务平台发布并实施。三项标准分别为《细胞外基质材料通用技术要求》(T/GXAIA 006—2026)、《细胞外基质材料溯源技术规范》(T/GXAIA 007—2026)与《医用生物材料供体猪养殖技术规范》(T/GXAIA 008—2026)。

本次发布的三项标准,覆盖医用供体养殖、材料通用技术要求、产品全流程溯源三大关键环节,搭建起细胞外基质(ECM)生物材料领域从上游原料供应到下游产品应用的完整标准体系,补齐再生医学植入材料领域标准短板,为行业规范化、高质量发展夯实技术基础。

威高上海研究院是威高集团落实国际化布局、开展前沿科技创新的重要平台。研究院2019年成立,目前拥有6家实体子公司,业务涵盖核心医用材料研发、医疗器械创新设计、技术成果转化服务等完整链条。依托持续的技术攻关,研究院协助多个产业集团已斩获十余张医疗器械注册证,取得4个ECM胶原原材料主文档登记号,旗下多家子公司获评高新技术企业、专精特新企业、创新型中小企业。

细胞外基质材料是再生医学领域重要生物材料,本次三项团体标准落地,将进一步规范原料养殖、产品质控、信息追溯全流程,助力提升ECM医用材料产品安全性与一致性,推动国内再生医学生物材料产业提质升级。三项标准全文可登录全国标准信息公共服务平台查阅。 (王雪晴)

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