近日，山东威高瑞生医疗器械有限公司自主研发的精子制动液，正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，取得医疗器械注册证。本次产品成功取证，进一步丰富威高辅助生殖培养液产品线，优化公司产品布局。
研发期间，研发团队依次完成配方改良、工艺定型、多轮性能验证及标准化注册申报等工作，全流程严格落实质量管控要求。
该新品获批后，可与公司现有主培养液、冷冻解冻液等系列产品形成互补，持续完善辅助生殖培养液整体产品线。
依托全链条自主研发能力、标准化无菌生产体系与鼠胚质控体系，威高瑞生持续推动辅助生殖耗材国产替代。产品上市后，将进一步优化企业产品布局，助力降低临床诊疗成本，助推国内辅助生殖产业高质量发展。 （唐瑞卿）
