■编者按
6月9日是第十九个世界认可日，今年国际主题为“创新、信任和可持续发展：认可的力量”，国内主题聚焦“认证认可检验检测：创新与发展新质生产力”。立足行业发展大势，认证认可不仅是医疗质量标准化的重要标尺，更是激活医疗行业新质生产力的核心抓手。为此，本文深度复盘威高生基与东北国际医院检验医学中心近一年的深度协作成果。从制度完善到日常落地，从专项培训到行为固化，威高生基专家团队将ISO 15189医学实验室认可标准深度融入日常诊疗操作，打破行业“重取证、轻实效”的普遍痛点。这不仅是一次成功的认可通关实践，更是对认证认可赋能医疗质量长效发展的生动诠释。
2026年5月，在威高生基专家团队全程深耕辅导下，东北国际医院检验医学中心顺利通过ISO 15189医学实验室质量和能力认可初次现场评审，实验室检验报告正式获得全球互认资质。截至2026年2月，全国已有1176家医学实验室通过该项认可，取证早已成为行业常态。但真正突破行业桎梏的是，本次合作跳出“取证即终点”的浅层模式，实现了标准落地、能力生根、长效提质的深度蜕变，为国内医学实验室标准化建设打造全新样板。
行业积弊 流于形式
长期以来，国内医学实验室质量管理普遍存在“文件与实操两张皮”的行业顽疾。多数实验室为适配评审突击完善制度文件、整改流程漏洞，评审结束后便回归固有操作模式，标准化条款沦为“纸面规范”，质量提升难以落地生根，认证认可的真正价值难以发挥。
针对这一行业痛点，威高生基跳出传统辅导思维。威高生基总经理助理、原山东大学齐鲁第二医院检验医学中心临床微生物科副主任张旭华博士明确表示，真正的质量升级绝非简单协助企业取证，而是帮助实验室搭建可自主运行、可持续迭代的质量管理体系。为此，团队创新打造“标准化体系+学术赋能”双引擎服务模式，摒弃行业重结果、轻内功的惯性短板，将短期评审辅导升级为长期内生能力培育。同时，公司组建CNAS资深评审专家专项团队，全面升级ISO 15189服务体系，完成从“协助取证”向“深耕提质”的战略转型。
深耕实战 根植标准
东北国际医院是威高生基在东北地区重点打造的实验室标准化标杆项目。2025年6月，威高生基专家团队正式进驻，特邀CNAS主任评审员、资深评审专家公衍文教授带队开展沉浸式深度赋能，彻底颠覆传统“授人以鱼”的浅层培训模式。
传统辅导普遍存在“重模板、轻落地”的问题，培训结束仅留存制度模板，科室后续自主摸索，标准与实操长期脱节。公衍文教授深耕行业多年，坚决规避“虚名认可、机械质控”两大误区，核心目标就是让ISO标准脱离纸面文件，转化为医护人员的操作习惯与肌肉记忆。团队从三大维度精准发力，构建全链条赋能体系：建立“写我所做、做我所写”的闭环逻辑，杜绝流程两张皮；拆解质控原理、风险识别、临床溯源等核心技术，夯实团队专业功底；落地PDCA循环管理模式，推动体系自主运转、持续优化。同时依托线上专属工作群常态化答疑、案例拆解，引导团队从机械执行转向理解逻辑、主动改进，让抽象的国际标准落地为日常实操。
直击痛点 技术破局
体系逻辑稳固落地后，威高生基团队聚焦实验室核心技术痛点，精准破解临床实操难题，让质量提升可量化、可落地。室内质控参数设定是各大实验室普遍面临的难点，一刀切的质控标准极易引发假失控、高损耗等问题。针对该问题，公衍文教授创新优化质控模式，以临床诊疗效果为核心评判依据，摒弃短期数据累积模式，采用半年至一年长期稳定数据作为质控参考，有效规避批次波动影响。优化后，实验室假失控频次大幅减少，质控稳定性显著提升，有效节约人力与耗材成本。
在微生物检测领域，团队同样实现关键突破。针对粘液型铜绿假单胞菌药敏检测结果与临床疗效不符的行业难题，团队精准定位问题根源，优化检测流程，通过肉汤培养制备游离型菌株开展检测，贴合临床真实病因。同时同步向临床输出诊疗建议，传递“检测对标临床、数据服务诊疗”的核心理念，从技术层面打通检验与临床的衔接壁垒。
能力重塑 长效提质
近一年的沉浸式赋能，让实验室实现了从流程规范、技术升级到人员理念的全方位蜕变。数据显示，科室每日标本复审量从20例降至5例，检测精准度大幅提升。面对不合理检验项目、不合格标本，工作人员可依据标准化体系规范退回、专业答疑，临床沟通更具依据，医患纠纷显著减少。
全员质量理念实现根本性升级，科室人员彻底打破“检验只求结果准确”的固有认知，树立起“人机料法环全流程质控、前后全链条服务”的全新理念。各专业组依托复盘机制常态化联动协作，科室整体质控体系愈发完善。同时，团队引导技师向检验医师转型，跳出单一操作思维，主动研判异常结果的临床价值，实现从“做检测”到“懂临床、优服务”的进阶升级。
标杆引路 赋能行业
随着检验结果全国互认全面推进，ISO 15189认可已成为医疗机构高质量发展的必备条件。威高生基与东北国际医院的协作实践，充分印证了认证认可的核心价值：证书是成果，能力是核心。相较于一纸认证，真正的提质升级，是让每一份检验数据经得起标准推敲、每一次检测服务贴合临床需求。
立足世界认可日，威高生基将以本次标杆项目为蓝本，持续输出可复制、可落地的实验室标准化解决方案。坚持“认可为起点、提质为终点”，持续深耕医疗质量标准化赛道，以技术创新、体系赋能激活医疗行业新质生产力，助力全国医疗机构实现标准化、精细化、长效化高质量发展。
