近日，由医用制品集团牵头申报的《数据链打通视角下医疗器械警戒高效管控路径与实践研究》课题成功获批立项，入选2026年度山东省不良反应监测立项课题。标志着医用制品集团医疗器械安全数智化研究迈入规范化、系统化新阶段。
本次课题由公司联合威海市不良反应监测中心、威海市妇幼保健院、威海职业学院共同组建产学研医协同团队，聚力探索医疗器械不良事件警戒管理创新模式。
当前，医疗器械警戒工作已由试点转向全面推进，行业普遍存在数据壁垒突出、流程衔接不畅、风险溯源滞后等痛点，传统管控模式难以支撑产业高质量发展。针对行业共性难题，医用制品集团深耕医疗器械安全警戒数智化建设，率先落地不良事件数智化管理，整合生产、销售、产品警戒全链条数据，搭建多维度数据分析模型，实现风险全流程闭环管控，相关成果获得监管部门充分认可。
（宋寄榕）
