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山梨醇甘露醇冲洗剂获批取证

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近日,威高药业公司传来喜讯,山梨醇甘露醇冲洗剂成功取得药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该产品按化药3类管理,属于围手术期用药,主要用于经尿道前列腺切除术及其他泌尿外科手术的术中冲洗,临床应用场景明确、市场需求稳定。

作为非离子型低渗溶液,本品具备多重临床优势:不导电、不含糖分,可有效保障手术视野清晰,助力操作精准高效;拥有良好利尿作用,尤其适合糖尿病患者使用;同时能够软化血凝块,便于术后手术器械的清洁处理,综合临床价值突出。

当前,药品审评审批标准持续收紧,行业竞争日趋激烈,不少申报项目未能通过评审。在此背景下,威高药业多款产品接连过评,充分展现了公司在研发创新、质量管控、注册申报等方面的过硬实力,也标志着企业仿制药一致性评价工作已步入常态化、规模化推进阶段。威高药业将继续聚焦肾科与围手术期药品领域,加快科研成果产业化转化,不断推出更多安全、优质、高效的药品,以实际行动守护民众健康,为医药健康事业高质量发展贡献威高力量。

(林艳华)

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