近日，威高生基医疗产业集团旗下呼吸道病原体系列肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（国械注准20253402692）、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（国械注准20253402723）、肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（国械注准20263400140）、肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（国械注准20253402659）肺炎四项标志物检测试剂盒（化学发光法）全品类正式取得国家医疗器械注册证，四款核心产品均获合格认证，标志着威高在呼吸道感染病原诊断领域实现重要产品落地，为临床精准诊疗再添新助力。
此次获证的四款产品是用于辅助诊断呼吸道感染的常见检查。它主要涵盖肺炎衣原体抗体IgM、IgG和肺炎支原体抗体IgM、IgG这四项指标，核心目的在于明确患者体内是否存在肺炎支原体或肺炎衣原体的感染，并对感染的具体状态做出精准判断。
该系列产品采用化学发光法技术，可实现抗体的分型定量检测，且与威高自研的IC9000、IC2000系列全自动化学发光免疫分析仪完美适配，形成“仪器+试剂”一体化检测解决方案，保障检测效率与结果稳定性。临床中，通过联合分析IgM与IgG抗体指标，可明确患者体内是否存在肺炎支原体或肺炎衣原体的感染阶段，为临床判断感染状态、评估治疗效果、指导精准用药提供科学依据。
（鲁石明）
