2025年，威高生基医疗旗下的采血耗材公司完成了一场静默而深刻的转型——其意义远超拿下欧盟新版医疗器械法规（IVDR）准入证与俄罗斯官方验厂认可这两张证书，标志着企业从“产品出海”正式迈向“体系出海”。
这一年，威高微生物培养瓶通过严苛的欧盟IVDR认证，动脉血气针产线获得俄罗斯卫生部专家组肯定；自主研发的防针刺采血器获批上市；年末，更凭扎实技术底蕴入围国家生物医用材料“揭榜挂帅”项目。这些里程碑看似独立，实则环环相扣，共同勾勒出一幅中国医疗器械参与全球竞争的新图景：核心竞争力正从依赖产品性价比，转向一套完整、系统且能持续自我进化的内在能力体系。
敲门砖与通行证
国际化之路往往始于获得关键市场的准入许可。对威高采血耗材而言，2025年的开局之胜，是其微生物培养瓶成功通过欧盟IVDR认证。这项以系统性监管著称的法规，严苛之处在于它要求企业建立覆盖产品全生命周期的系统化管理体系。通过认证，犹如获得了一张全球高端市场的“品质信用证”，无声宣告其质量管理体系已具备与国际最高标准接轨的能力。
如果说欧盟IVDR认证代表成熟市场对“体系严谨性”的认可，那么随后通过的俄罗斯卫生部验厂审核，则展现了新兴市场对“体系适用性”的考验。俄罗斯专家组深入生产一线，全面审视设施、流程与灭菌工艺。最终，公司智能化生产线所体现的技术水平与体系符合性，赢得了高度评价。
这两次成功“通关”如同一体两面，共同验证了同一种能力：威高采血耗材已构建起一套兼具国际规范性、生产稳定性与成本可控性的自适应质量体系。这不仅是产品出海的“敲门砖”，更是其制造与管理能力获得国际信任的“通行证”。
极限降本的艺术
然而，在全球竞争中，仅有质量认证远远不够。在国内带量采购常态化、国际市场竞争白热化的背景下，成本控制能力直接关乎企业的生存空间与利润厚度。2022至2025年，威高采血耗材在四年间超额完成威高集团下达的15%的降本目标，其秘诀并非简单压缩，而是一场深入供应链、生产模式与产品设计的“系统性重构”。
在供应链端，推动核心物料国产化，打破进口依赖，并与供应商协同开发高性价比新材料；在生产端，通过自动化升级与工艺优化，推动生产从“多品种、小批量”向“标准化、规模化”演进；在产品端，基于临床调研整合采血管真空度、统一标签样式，在满足需求的同时大幅简化生产复杂度。
战略部署最终落地一线生产实践。设备工程师张绍骞针对进口配件采购周期长的瓶颈，练就手工制作配件的高超技艺，有效保障生产连续性。他参与改进的自动化包针工艺，将合格率从98.25%提升至99.65%。这1.4个百分点的突破，凝结无数次调试心血，最终转化为每年数十万元的成本节约与更稳定的质量输出。公司建立的“基础工资+绩效+技能津贴”机制，结合“以师带徒”传统，将个人技艺沉淀为组织能力，让降本增效成为可持续的系统成果。这种全员深度参与的成本控制，核心目标并非单纯追求数字优化，而是在严守质量底线的前提下，为持续研发创新腾出宝贵资源与发展空间。
从“采血”到“防刺”
当质量基石稳固、效率引擎全速运转，企业的目光自然投向更远的价值地平线——创新。威高采血耗材公司于2025年8月获批的“一次性使用防针刺动脉血样采集器”，正是一款标志性产品。它超越“采集血样”的基础功能，将设计焦点对准长期被忽视的临床痛点：医务人员的职业暴露风险。防针刺设计，体现了从“患者安全”迈向“医患双安全”的价值理念升级，契合全球医疗器械产业向更高安全标准演进的主流趋势。
这款产品的意义在于揭示了其“以临床洞察驱动创新”的内在逻辑——致力于解决真实世界的迫切问题。同年11月成功入围国家生物医用材料“揭榜挂帅”项目，则标志着其创新能力获得了更高层面的认可。这意味着企业的研发活动已不止于产品改进，更开始向PET等关键基础材料技术领域进行前瞻布局与纵深突破。从解决应用端安全问题（防刺），到攻关产业源头材料问题（揭榜），威高展现出清晰而扎实的创新阶梯：以终端需求拉动应用创新，以基础研究支撑长远未来，从而构建起从市场需求到技术研发的可持续闭环。
体系出海
纵观威高采血耗材公司2025年的发展脉络，一条主线愈发清晰：中国头部医疗器械企业的全球化竞争，已进入以“系统竞争力”为核心的新阶段。质量、效率、创新，不再是彼此割裂的指标，而是紧密咬合、协同驱动的齿轮组。
严格的质量体系是国际竞争的“入场券”，构建基本信任；极致的效率优化是红海市场中的“生命线”，为发展提供资源基础；面向价值的持续创新则是穿越周期、赢得未来的“指南针”，决定企业在全球价值链中的攀升高度。三者之间形成有机、动态的增强回路：可靠质量为创新落地提供保障，高效运营为研发输送养分，而前沿创新又反过来驱动质量与效率向更高水平迭代。
因此，威高采血耗材的故事，意义远超一家公司或一个细分领域。它更像一个缩影，预示着“中国制造”在医疗器械这类高技术、高监管、高价值领域，正经历一场深刻的身份转变：从依托成本优势的“产品输出者”，逐步成长为凭借系统能力参与全球竞争的“价值共创者”。
当国际认证证书收入囊中，当破解行业痛点的产品推向市场，当企业跻身国家级核心技术攻关行列——这背后折射的，正是中国产业力量从“体量优势”向“质量优势”与“体系优势”的关键跨越。这条路或许漫长，但方向已然明晰。
（生基医疗产业集团）
