近日，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司成功通过“医疗器械单一审核程序”（MedicalDeviceSingleAuditProgram，简称MDSAP）认证，获得国际权威认证机构TÜVSÜD(TÜV南德)颁发的MDSAP认证证书，进一步为威高产品进入国际市场奠定了坚实基础，是实现“四个国际一流”发展战略的重要突破。
MDSAP认证项目作为一项权威性的国际认证，由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起，经美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可，是目前国际上最具影响力和权威性的医疗器械质量管理体系认证之一，具有“一次审核，多国通行”的特性。
自启动MDSAP认证工作以来，公司制定了详尽的认证实施方案，由质量管理部牵头组织，各部门协同配合，展开了扎实有效的系列筹备工作。此次获证，验证了公司在质量管理体系、产品设计开发、生产制造、上市后监督等全流程的合规性与国际先进性，大幅减少重复审核、准入流程。
（医用制品产业集团）
