近日,威高血液技术产业集团(以下简称“威高血技”)先后迎来古巴、尼日利亚两国卫生部相关负责人代表团针对血袋产品的验厂审核。此次审核,标志着国产血袋产品在进入古巴、尼日利亚市场的注册流程中取得关键进展,也为我国优质医疗器械进一步服务全球医疗健康事业奠定坚实基础。
据了解,此次两国卫生部代表团的验厂审核,聚焦血袋产品生产全链条核心环节,涵盖厂房设施建设标准、生产流程规范化管理、质量管理体系运行、经营合规性等关键内容,是血袋产品在当地完成注册、实现上市销售的必要前提。审核期间,代表团实地考察了威高血技智能化生产车间,详细了解血袋产品从原材料采购、核心工艺加工到成品检验出库的全流程管控措施,查阅了质量体系文件、生产记录及合规经营相关证明材料,并与企业技术人员、质量管理人员展开深入交流。
经过严格审查,两国代表团对威高血技的生产实力与质量管控水平给予高度评价。代表团成员在审核总结中明确表示:“威高血技智能化生产线与严格的质量管控,为输血安全提供了可靠保障。”这一评价不仅认可了企业的产品品质,更彰显了国际市场对“中国制造”医疗产品的信任。
作为国内采供血医疗器械领域的领军企业,威高血技多年来始终坚持以创新为桨、质量为帆,持续拓展国际市场布局。同时,威高血技通过持续加大研发投入,突破多项核心技术,建立从原材料入厂到产品出厂的全生命周期质量追溯体系,确保每一件产品都符合国际标准,构建起覆盖血站系统的血液采集、成分制备、血液检验、血液存储的整体解决方案,血袋产品在近50个国家和地区注册,已出口到东南亚、欧洲、非洲等地区。
(血液技术产业集团)