在医药健康产业链中，预灌封注射器作为高端生物制剂、疫苗等药品的关键载体，其质量与性能直接影响用药安全与疗效。威高普瑞制药有限公司作为国内该领域的开拓者与领军企业，二十年如一日专注于此，凭借卓越的产品品质赢得了市场高度认可，国内市场份额逾75%，客户覆盖率达99%，98%的客户将其评为A级供应商。这份成绩的取得，是威高普瑞团队集体智慧的结晶。公司副总经理，共产党员武玉娟，作为团队的核心成员之一，在构建质量体系、推动国际化进程、组织技术攻关等关键工作中，发挥了重要的组织协调和推动作用，生动诠释了一名优秀共产党员的先锋本色。
匠心筑基，
拓荒质量生命线
时间回溯到2005年，普瑞获得国内首个预灌封产品注册证，开启了企业在这一新兴领域的发展历程。然而，彼时国内相关法规标准近乎空白，行业经验更是匮乏。“质量是企业的生命线，更是患者的生命线！没有标准，我们就自己闯出一条路来！”作为当时负责质量工作的核心骨干，武玉娟深感肩头重担。面对“无人区”，她没有退缩，而是以一名共产党员的担当，带领团队迎难而上。
那段“拓荒”的日子异常艰辛。武玉娟组织团队将目光投向全球，夜以继日地钻研欧洲GMP、美国FDA cGMP、ISO 13485、ISO 15378以及中国GMP等国内外法规标准的精髓，同时耐心倾听、消化来自全球不同客户的个性化要求。无数次的研讨、论证、实践、推翻、再优化……正是在这种精益求精、追求卓越的精神驱动下，一套既符合普瑞实际、又与国际接轨的特色质量管理体系逐步成型。它并非一成不变，而是在持续运行中动态优化。
如今，普瑞每年成功应对百余家国内外权威客户及监管机构的严苛审计，保持着高满意度且无关键缺陷项的记录。这背后，是武玉娟和她的团队以“匠心”和“责任心”为基石，为普瑞的高质量发展和市场信誉筑起的钢铁长城，守护着千万患者的用药安全。
勇立潮头，
架起“出海”金桥
完善的质量体系是企业立足之本，而掌握并应用国际先进标准则是产品走向全球市场的通行证。武玉娟深知，要让中国制造的高端药包材真正服务于全球患者，就必须掌握并应用国际规则。为了支持公司产品出海、助力客户药品进入国际市场，她带领团队一头扎进欧洲药典（EP）+ISO、美国药典（USP）+ISO等复杂标准体系的海洋中。
“对标国际，不是简单的照搬照抄，而是要理解其精髓，结合自身实际，构建起我们自己的‘世界语’。”武玉娟常常这样强调。她和团队深入研究目标市场法规，结合具体客户的质量协议，构建起一套严谨、完备、符合全球规范的企业内部标准体系。这为威高普瑞和其客户的国际化战略提供了坚实的技术支撑和合规保障。
更具挑战性的是国际注册。“面对EMA、FDA这些国际‘考官’，单打独斗不行，必须抱团取暖，共担风险。”武玉娟积极推动与核心客户在国内外注册方面的深度战略协作。在她的组织协调下，普瑞与多家重要伙伴达成共识，共同面对国际注册的技术壁垒与法规挑战。通过紧密无间的合作，双方携手成功通过了欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的严格技术审评，获得宝贵的国际注册批件。
2024年，合作取得标志性成果：成功助力合作伙伴天道医药，实现其产品与普瑞预灌封组件的关联，获得美国FDA批准，普瑞正式成为其出口美国的合格供应商，此举预期将带来显著的销售增长；同时，正大天晴的地加瑞克产品，搭配普瑞的预灌封注射器组合件（不带注射针），也成功获得欧洲EMA批准上市，进一步拓宽了公司产品在欧洲市场的覆盖范围。这些突破是威高普瑞与客户精诚合作、共同攻坚克难的成果，有效提升了中国医药包装企业在全球供应链中的价值与参与度。
聚力创新，
突破技术瓶颈
在武玉娟看来，持续创新、突破技术瓶颈，是保持企业核心竞争力的关键，更是保障药品安全有效、提升患者体验的必然要求。“我们做的每一个改进，最终都是为了减轻患者的痛苦，让治疗更安全、更舒适。”这是她经常挂在嘴边的话，也是团队创新的源动力。
在她的组织推动下，团队积极运用8D、六西格玛等先进方法，协同研发、生产、质量等多部门，针对行业痛点发起了一场场技术攻坚战。针对预灌封产品的针尖结构，团队通过创新性改进显著降低了针尖出现毛刺和倒钩的概率（降幅约80%），有效减轻了穿刺力，从而改善了患者注射体验，同时增强了产品的市场竞争力。在关乎产品安全性的玻璃屑问题上，团队深入分析成型工艺并优化关键参数，成功将玻璃屑比例降低了50%。这一成果不仅大幅提升了产品的安全性和可靠性，也帮助客户提高了生产收率，实现了双方的互利共赢。面对高端生物制剂对硅油均匀性和痕量金属（如钨）残留的严苛挑战，团队对清洗、硅化等核心工艺环节进行了系统性优化和突破。通过努力，实现了业内领先的“硅化0.1级别”均匀性精细控制，并将钨残留量降低了90%以上。这项重大突破有效解决了长期困扰生物制药行业的包装相容性难题，为单克隆抗体等敏感生物制剂的安全性和有效性提供了更可靠的包装保障。
这些凝聚了威高普瑞团队智慧的、具有自主特色的工艺创新现已实现标准化，既是公司创新实力的最佳印证，也展现出广阔的市场应用前景和增长潜力。
在专注企业发展的同时，武玉娟始终牢记一名共产党员服务大局、奉献行业的责任。她深知，国家标准是行业高质量发展的基石。她积极投身国家标准的制定工作，作为核心成员，全程深度参与了《中国药典》2025版药包材相关标准的起草与审核，涉及总体指导原则、四大材质（橡胶、玻璃、塑料、金属）指导原则及58项关键检测方法。
作为一名共产党员，武玉娟将“守护药品安全”的初心化为行动自觉，在关键岗位上展现出务实担当的本色。 无论是筑牢质量根基、开拓国际市场，还是突破技术壁垒、助力行业提升，她始终是团队协同的“粘合剂”和攻坚克难的“推动者”，深刻践行了一名产业一线党员立足本职、服务大局、精益求精的精神追求与执着。
