近日,山东威高宏瑞医学科技有限公司(以下简称"威高宏瑞")临港新厂房相继通过消毒产品卫生许可现场检查、医疗器械ISO13485质量管理体系认证及GMP合规性检查。
作为威高集团感控事业板块的核心企业,威高宏瑞在新厂房筹建阶段即严格对标《医疗器械生产质量管理规范》《消毒产品生产企业卫生规范》等法规要求,从硬件、体系、人才三方面实现系统性升级:硬件上,厂房配备先进生产设备和洁净车间,从环境控制到工艺流程实现全链条优化;体系上,建立覆盖产品设计、生产、检验的全流程质量管理体系,通过ISO13485认证形成规范化管理闭环;人才上,组建专业技术团队并强化培训,确保质量管控标准落实到每个生产环节。依托新厂房投产,企业将进一步完善感控领域全产业链布局,业务覆盖内镜产品、消供设备、感控产品及第三方洗涤消毒服务等六大板块,并持续加大研发投入,朝着“中国感控整体解决方案领军企业”目标迈进。
(药业产业集团)