3月12日至15日，威高采血耗材有限公司顺利通过俄罗斯卫生部专家组为期四天的现场审核。此次审核依据俄罗斯第135号法规，是血气针产品进入俄罗斯市场的关键环节。
审核期间，俄罗斯专家组深入生产车间、实验室，灭菌中心及仓储中心，重点核查了原材料采购、生产过程控制、灭菌工艺、产品检测、质量追溯体系、上市后监督及不良事件、投诉处理等关键环节。审核过程中，专家组对采血耗材智能化生产线、体系符合性表示认可，并对其产品性能、安全性和创新技术给予高度评价。
俄罗斯卫生部专家在总结会上表示，威高的生产能力和质量管理体系令人印象深刻，期待通过合作提升俄罗斯医疗耗材供应的多元化水平，为两国医疗健康合作注入新动力。
“此次注册审核是威高拓展俄罗斯及独联体市场的重要里程碑。俄罗斯卫生部专家的严谨态度和专业建议，将进一步推动我们优化海外合规布局，为更多国家和地区提供安全产品。”海外集团注册部经理宋新敏表示，此次审核为威高更多产品进入俄罗斯及独联体市场奠定了坚实基础。
（生基医疗产业集团）
