近日,威高介入集团子公司山东维心医疗器械有限公司(以下简称“维心医疗”)自主研发生产的腔静脉滤器正式获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20243132076)。
该产品包括滤器、输送装置和回收装置。其中,滤器由超弹记忆性合金制成;输送装置由输送鞘、输送鞘芯、输送钢缆和导引鞘组成;回收装置由回收鞘、回收鞘芯组成。该产品用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。
该产品为一体化网状灯笼式结构,具有良好自中性,有效提高了血栓捕捉率并可保持下腔静脉长期通畅性。滤器材质为超弹记忆合金,释放时可自膨成型,两端精密螺纹设计保证了股静脉和颈静脉双通道释放可调节性和可控性,实现滤器精准定位释放。
滤器固定锚倒刺优化设计,可防止其移位且回收方便,输送钢缆多股结构设计,确保了器械输送顺畅、扭转同步。该产品获批上市,将为临床医生在预防PE的治疗中提供更加安全、可控的器械选择,为患者带来更加安全有效的治疗效果。 (介入集团)