日前,威高骨科研发的三类医疗器械枕颈胸脊柱后路内固定系统获批上市该系统产品适应症广,产品适用于枕骨、颈椎、胸椎(枕骨-T3)的后路内固定。
枕颈不稳的原因很多,包括类风湿性关节炎、先天性畸形、创伤、肿瘤、感染或退变等,枕颈不稳可无临床症状,也可引起疼痛、神经功能障碍、瘫痪、甚至猝死。医疗技术发展至今,枕颈固定术在最初的单纯植骨术或钢丝捆绑植骨术的基础上得到长足发展。随着对颅颈交界畸形的深入认识及研究以及脊柱内固定技术的发展,枕颈胸脊柱后路内固定系统是目前治疗枕颈联合部、颈椎和上胸椎退变性不稳、外伤后不稳、骨折、肿瘤最有效的一种方法。
为了提供更加全面的临床解决方案,威高骨科设计开发了枕颈胸脊柱后路内固定产品,该系统包括枕骨板/座、枕骨螺钉、万向螺钉、椎弓根钉、连接杆、横联杆装配、骨钩、多米诺、侧方联接器及顶丝。产品采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA3G及钛合金TC4(Ti6Al4V)材料制成,钛合金产品表面可经阳极氧化处理,产品交付状态为非灭菌或灭菌交付状态,无菌产品有效期为四年。与同类产品相比,该系统采用全新设计的植入物,产品设计小巧,有效降低产品切迹的同时,具有优越的生物力学性能。
该系统的优势在于独特设计的系统部件组合灵活多样,内固定结构的设计是基于患者特有的解剖结构和病理情况,而不再受内植入物自身的限制,从而达到理想的固定效果。产品型号规格齐全,覆盖范围广泛,产品配置灵活多样,组配结构选择丰富;产品使用更加方便快捷。将为需要枕颈胸脊柱内固定手术的患者带来新的希望。这些特性共同作用,大大促进了患者术后的快速恢复和植入体的长期稳定,减轻了患者的身体和经济负担。 (威高骨科集团)