威高上海研究院（简称“上海研究院”）作为威高集团的研发单位，专注于高端医疗器械核心技术、工艺、产品以及核心原材料开发的共性平台搭建，聚焦医疗器械产业“全链条”的薄弱环节和“卡脖子”关键技术精准发力，目前已搭建了6个共性技术平台，分别是医用核心原材料平台、介入平台、编织平台、组织修复再生平台、椎体球囊成型平台、手术动力平台，实现了多款医疗器械产品的成功上市，加速推进医疗产品的国产替代。
打破垄断
重塑市场格局
随着《国家组织药品集中采购试点方案》的推进，国内市场的人工关节平均降价82%。同时受限于医用植入级超高分子量聚乙烯型材的国外垄断，相关医疗器械企业的利润空间被进一步压缩。
面对这一困境，威高上海研究院在国家工信部、国家科技部及上海市战略新兴产业等项目资金的支持下，科研人员从基础材料的筛选、改性，到成型工艺的优化、产品性能的测试，每一个环节都开展过多轮探讨与创新，经过五年的不懈努力，研究院终于攻克了技术难关，打造出国产人工关节用超高分子量聚乙烯型材，并配备了千万级检测及辅助设备，可实现超高分子量聚乙烯型材相关产品的自主检测。
国产材料的问世，不仅打破了国外垄断，降低了国内企业的采购成本，更为国产人工关节等植入物的性能提升和品质保障提供了坚实的基础。
目前，上海研究院自主研发的高交联人工关节用超高分子量聚乙烯型材已在孵化公司上海珀利医用材料有限公司完成了医疗器械主文档备案并成功上市销售。经国外第三方检测机构测试评估，产品磨损性能优于竞品，可完全实现国产化替代，有效降低国产人工关节的生产成本。
值得一提的是，国内排名第一、专注于“硬科技”的早期投资机构——中科创星为领投方的三位投资者已经完成对上海珀利医用材料有限公司数千万元的股权投资。这是基于对上海珀利医用材料有限公司前期的技术积累、研发团队专业能力和未来公司成长性的认可。
“我们重视技术，重视创新，要打破国外垄断，关键就是为了将医疗技术转化成产品、降低医疗费用，这是我们企业要承担起的社会责任。”威高上海研究院院长李春明说。沿着这样的方向，威高上海研究院团队逐一攻克重点难点问题。
拿尿失禁悬吊带的研发举例，该产品是治疗女性压力性尿失禁金标准术式所需的植入器械，由于国外厂家在植入纤维制备及吊带网片编织技术等方面的深厚积累，进口企业产品在国内市场占绝对主导。上海研究院通过与中华医学会尿控学组专家合作，历时4年半的时间，针对性开展尿失禁悬吊带产品的技术攻关工作，经过无数次精密的研究、试验，成功研制出经耻骨和经闭孔两种手术路径均适用的新型尿失禁悬吊带产品，并取得授权发明专利1项和实用新型专利2项。
目前，该产品已获得产品注册证及生产许可证，且已成功挂网并中标某三甲医院。
精准发力
填补市场空白
“企业的核心是做临床真正需要且品质稳定一致的产品。”李春明说，依托强大的自主研发团队和临床案例积累，威高上海研究院能够精准地找到临床的核心痛点，不断创新医疗技术，回应患者所需。
以泌尿系结石为例，他们在市场调研中发现市面泌尿取石产品存在两大问题：一是通过曲折腔道后，国产网篮开合卡顿费力；二是多次抓取结石后，国产网篮丝易断裂损坏。针对以上问题，上海研究院研发团队精准发力，提出了两个解决方案：一是采取鞘管主动的推送机制，弹簧包芯丝的内部结构，减少了取石路径上力的损失，从而降低医生操作难度，提高手术效率；二是引入智能反馈模块，在抓取不同体积结石时，反馈模块可将形变量转移，并通过可视化的方式实现网篮抓牢不抓断的效果，保护网篮丝避免过度受力断裂。这种方式不改变医生操作习惯，更易于使用的同时实现了精准取石。
经试验验证，该取石网篮在20余次全力抓取大小结石后，仍完好无损，是全球第一款实现可视化精准取石的泌尿取石网篮。
不仅如此，上海研究院的组织再生平台推出了威高首个动物源医疗器械产品——口腔修复膜，并在威海（洁丽康）转化、拿证、生产，目前正处于注册发补阶段。该产品活性高、再生能力强，完全可降解，填补了威高在口腔产品线的市场空白。
上海研究院的介入平台推出了威高首个植物源医疗器械产品——可降解止血微球。该产品具有起效快、无抗原性、无免疫反应、可完全吸收等优势，适用于手术中毛细血管、小静脉和小动脉出血，或其他常规止血措施无效时的术中辅助止血，是术中出血的最后一道防线。目前，该项目已经进入临床阶段，弥补了上市产品吸水率低止血速率慢的缺陷，是国内创新产品项目。
医研产结合
赋能成果转化
对于医疗机构来说，实现高质量发展，则必须激活医疗新动能，其抓手正是“产学研医”的协同创新。威高集团始终把产学研作为科技创新的一种有效形式，自成立以来，与中国科学院长春应化所、上海交通大学、上海复旦大学、华东理工大学、东华大学等多家科研院所、高校和上下游企业/医院开展新技术研发和转化活动。在产学研的强力带动下，这里形成了专家领衔，博士、硕士为骨干，专业覆盖生物、材料、化学、电子、机械等多样化专业的创新团队。
2019年7月威高集团与上海理工大学签署合作框架协议，以“长期合作、相互促进、平等协商、互利共赢”为原则，在人才培养、科研合作、国家重点实验室共建等方面开展全面合作，建立长期、稳定、密切的合作关系。同年9月，上海研究院作为合作依托单位与上海理工大学共建的上海高性能医疗器械材料工程技术研究中心正式成立。2023年，上海研究院作为联合单位参与中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（长海医院）共建的上海市航海医学与药械转化重点实验室。
此外，研究院申报的“高性能医用高分子关键材料和创新医疗器械研发中心及产业化”项目纳入2023年度上海市战略性新兴产业重大项目，获批2260万元政府补贴，是本批次生物医药领域唯一入选企业。同年，研究院作为联合申报单位参与4项国家工信部“揭榜挂帅”项目，助力国家医疗创新发展。
眼下，威高上海研究院成功取得了多款产品的医疗器械注册证。其中，尿失禁悬吊带与疝修补补片获得三类植入医疗器械注册证，泌尿内窥镜用一次性导丝、消化内窥镜用一次性导丝和经皮肾造瘘导管及附件获得二类医疗器械注册证。
此前，上海研究院研发的口腔修复膜三类医疗器械注册证也已处于发补阶段，且自主开发的SIS（猪小肠粘膜下层细胞外基质）和UBM（猪膀胱基底膜）原材料完成原材料主文档备案。
正是凭借这种创新精神，威高上海研究院才会有了一系列“从无到有”“由低到高”的重要突破，也重塑了医疗行业格局，加速国产替代。
威高上海研究院将持续专注并深耘医疗器械领域创新发展，以多元化开放合作模式加速技术转化，以严格的质量控制确保用械安全，打造威高集团核心竞争力，为实现企业经济总量持续增长、进攻万亿级医疗器械市场打下坚实基础。
（威高上海研究院）
