2024年开年以来，全国各地已经纷纷官宣低值医用耗材集采新进展，各大低值医用耗材企业又开始面临新一轮艰难的搏杀。
据财信证券数据显示，2023年国内低值耗材市场规模约为1550亿元，预计2025年将达到2213亿元，增速高于全球平均增速。
众所周知的是，低值医用耗材这样一个医用刚需的领域，行业的进入门槛较低，产品分类更为复杂，尽管市场广阔，但国内极少数大中型企业具有完整产业链生产研发能力，显然，在低值耗材集采时代，众多国内耗材企业正在面临加速洗牌。
对于他们而言，现阶段最值得思考的问题，或许还是要在不确定性中寻找确定性，探索新增长空间来适应不断加速的变局大环境。
可以预见的是，机遇与挑战并存的行业态势中，也是入局者增强能力、脱颖而出的契机，逆势而上的机会依然属于那些与时代同频共振以及与市场需求紧密结合并做到最大产出效益的“创新者”。
国产替代在加速
争取国际产业链更多“话语权”
事实上，欧美企业长期能在医疗器械领域牢牢占据优势，很大一部分原因在于他们对标准的把控，而眼下，国内企业正在尝试打破这种局面。
以威高股份为例， 2023年终，其创新平台正式添加重磅生力军——威高承担建设的国家技术标准创新基地（医疗器械）通过国家市场监管总局专家组验收。经过五年筹建，这个国家级标准创新基地终于正式建成。
值得一提的是，医疗器械国家级标准创新基地将针对医疗器械产业的新技术、市场需求，进一步加强国际标准制定工作，同时也是技术创新成果转化、标准化人才培养、标准化国际合作、标准试验验证、标准服务等方面的重要平台。
据了解，该创新基地已经拥有60多家医疗器械企业参与其中，参与3项国际标准的制定，其中一项已经立项。这不仅对企业实施标准化战略，推动关键领域技术标准攻关有重要意义，更重要的是，中国企业将通过标准创新基地这一平台，在全球产业链、供应链资 源配置中发挥更大作用。
显然，国产医疗器械产业藉此练好内功，将在国际标准制定中争得更多“话语权”。
另外，在政策推进愈演愈烈的当下，国内医疗器械行业政策持续向好，医疗新基建不断加码，医疗器械国产替代成为必然。不可否认的是，在这个过程中，集采作为医疗器械国产替代的“加速器”也在发挥重要作用。
变局的大环境下，威高、康莱德、蓝帆医疗等国产耗材企业都在寻找变革之路，路径或许有所不同，但不变的是，依然聚焦医疗健康主业不动摇，不断丰富和扩充医疗器械相关产品线，以自主研发和投资孵化的方式布局领先的产品技术，这种优势互补的业务矩阵，也为他们在抵抗市场竞争的格局中提供助力。
从中国耗材之王威高集团的官微不难发现，这家以输液耗材起家的企业在夯实传统骨科、通用耗材、血液净化耗材等传统产业模式的同时，正在加快培育医用工程、医疗设备、IVD、机器人和大外科等产业，旨在未来能在医疗器械这片万亿蓝海中占据要地。
千亿市场如何走向？
更有效的运营+长期的管线储备
讨论医疗器械行业变革必然绕不开医用耗材领域，这样一个小切面足以窥见到大政策背后带来的求生、转型以及创新。
眼下，全国各地已经纷纷官宣低值医用耗材集采新进展。其中，1月15日，贵州省医保局发布《省医保局关于做好一次性使用真空采血管等八类医用耗材落地执行工作的通知》，其中明确，一次性使用静脉留置针等八类医用耗材集中带量采购中选结果自2024年2月1日起执行。
此次联盟集采九类耗材平均降幅45.69%，最高降幅达89.6%。按照联盟地区预采购需求量测算，预计每年节约采购资金超过10.42亿元。
不容忽视的问题是，面对经营利润持续承压、合规监管日益趋严，诸多变局之下，传统商业模式难以为继，客户体验需求也将更加多元化。例如，集采后将会带来利润体系重塑，传统渠道生存空间将进一步缩窄，利润空间之下怎样保证产品在临床的充分应用等一系列问题都是亟待解决的问题。
2023年年中，港股上市公司威高股份对投资者开放参观，全面展示了数字化生产车间，向外界传递了他们正在变革的信号。
威高股份输液器公司内，MOM、PMS、EHS等信息系统全面支撑新型生产运营管理体系落地，为生产精益管理、合理进行人机和人岗匹配、实现产业升级提供了智能化工具，也加速发展新质生产力。管理者通过PC端驾驶舱，就可以随时掌握产量、质量、物料、设备效率、工人作业等情况，进而对生产进行数据分析和科学安排。
显然，以数字化和智能制造为驱动，降本增效项目上正在全力推进。威高股份在这方面有着长远的布局以及实践，也给了投资者很大的信心。
据业内人士介绍，目前在采血耗材、血液透析等生产线上也有部分企业实现了视觉检测系统、MES系统等的全面应用，这将极大地降低产品不良率。不要小看这一技术的进步，要知道医疗器械企业面对的是生命，每一次小的进步都是对生命的敬畏。
事实上，适应大变局的环境，除了依靠技术壁垒和稳定战略之外，通过数字化转型带来的更有效运营管理，在控制产品质量、降低生产成本、提升智能化水平等方面保持竞争优势，这也是很多厂家正在尝试推进的变革举措。
不仅如此，资料显示，威高也在积极布局上游原材料产业。作为关键要素，原材料无疑占据整个产业链价值的最高端。在带量采购的环境下，企业的利润空间已非常狭小，甚至有可能是在给原材料企业打工。眼下，威高作为牵头单位的国家重点研发计划的“医用级聚氨酯热塑性弹性体和超高分子量聚乙烯树脂研发、器械制造及产业化”顺利通过了专家评价，打破了国产植入介入类聚氨酯等医用材料被国外垄断的局面，实现国产化。这对于优化医疗产业链、降低医疗成本无疑又是一个利好消息。
值得一提的是，企业如果没有长期的管线储备，一切也就无从谈起。单就低值耗材领域，威高正在走向全产品线和整体解决方案供应商，其在通用耗材领域持续深耕麻醉及高附加值护理产品，加强生命信息与支持类设备研发、高端泌尿外科设备及耗材研发，已经完成威海、苏州、上海三大研发平台的搭建，以平台技术为核心，使传统优势产品、战略性新兴产品和未来创新产品的开发布局更加清晰。
