1月8日，威高泰尔茂（威海）医疗制品公司收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，该公司申报的腹膜透析液系列产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
腹膜透析液主要用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。此次通过质量和疗效一致性评价的系列产品包括：腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）等。其品规齐全，覆盖了目前国内临床常用的所有浓度规格，为患者提供了更多的选择。
质量和疗效一致性评价是中国药品监管体系中的一项重要措施，旨在确保仿制药与原研药在质量和疗效上具有一致性。此次系列产品的过评，不仅体现了威高泰尔茂公司在产品质量和研发能力上的优势，也为公司进一步满足多元化市场需求、挖掘市场优势创造了更多空间。目前，威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司已有12个品规的产品通过了一致性或视同通过一致性评价。 （腹膜透析科技公司）
