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鼻胆引流导管取得注册证

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近日,医用制品集团研发中心设计开发的鼻胆引流导管获批取得注册证。引流导管由显影材料制造,包含引流管、矫直管、鼻转换管等配件,按形状、临床适应症等不同分为若干型号与规格,以无菌形式提供。

鼻胆管引流术(ENBD)主要用于内窥镜胆道结石手术和内窥镜胆囊摘除术后进行胆汁引流,是一种简便有效地解除梗阻的方法,用于良、恶性胆管梗阻的术后减黄,化脓性胆管炎的诊疗等需要胆管引流的疾病。该术式通过鼻通道插入一条留置鼻胆引流导管,在内镜引导下经十二指肠乳头置入胆管中,另一端经十二指肠、胃、食管、咽等从口腔或鼻腔引出,外接负压袋,建立胆汁的体外引流途径。

本产品主要应用在消化内科,在临床使用时有控制胆道感染、促进局部炎症、水肿消退等优点。目前该产品的上市准备工作正在紧锣密鼓进行中,现有设备和工艺能够支撑供货需求,公司建立制度严格把控质量关,做好产品价值塑造,为威高发展贡献力量。

(医用制品集团)

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