质量是企业的生命线。长期以来，威高通过持续不断的质量管理模式变革、质量技术创新以及质量文化建设等方面，全面推动质量工作迈上新台阶。在威高，每一件产品都要经过原材料检验、制作工序检验、成品检验、出厂检验四级授权放行体系，才能最终出厂上市。尤其是近年来，威高建立了融合MDR、21CF820、GMP等多个法规的8标一体的质量管理体系，着力打造出数字化质量控制体系，以数据共享提升效率，以数据赋能流程管理。
金秋九月，迎来第46个全国“质量月”，为深入贯彻全国质量月“增强质量意识 推进高质量发展”主旨，落实质量安全责任，强化以顾客为关注焦点，持续改进提升产品质量， 9月伊始，集团公司牵头组织开展以“合规与改进”为主题的质量月活动，一系列关于“质量”的专项行动紧锣密鼓展开。
“以质量月活动为契机，成立了组织机构，明晰责任主体，落实质量职责，详实活动方案。”集团质量部经理吴永兴介绍，今年的“质量月”活动内涵更深、举措更实。
眼下，各产业集团已经成立合规管理领导小组，子公司成立合规管理实施小组，专项审核、合规检查、不良事件监测与再评价、培训提升、法规知识竞赛、QC小组成果发布会等贴近实际的质量活动也在落地实，全方位、深层次、多角度地推动活动向纵深方向发展，进一步筑牢质量风险防线、护航提质增效行动。
加大活动宣传力度
进入9月，威高厂区内，随处可见的宣传条幅、电子屏及手工板报等多种宣传形式在各公司内部广泛展开，“产品质量五缺陷，顾客服务无抱怨”“作业标准记得牢”……医用制品集各公司在活动区域主要道路、车间内部显眼位置，悬挂横幅、标语，并制作展板，对质量法规、质量文化等进行宣传，营造全员关注质量的良好氛围。 同样，普瑞车间内，质量宣传条幅、电子屏及手工板报等多种宣传形式在各公司内部广泛展开，全员重视、追求卓越的质量氛围高涨； “各班组利用班前、班后会组织员工认真学习，并结合岗位实际开展质量提升活动，车间内迅速掀起了“比学赶帮”的热潮。”冲管注射器质量部经理王慧说，自活动开展以来，他们在厂房走廊里悬挂活动主题标语，对本次活动质量文化进行宣传，大家参与度特别高，人人关注质量，人人参与质量管控的热潮在公司上下全面铺开。
强化质量专项检查
“以顾客为关注焦点，持续改进、提升产品质量。”在生基集团质量风险核查启动会上，质量总监赵海英发起动员，部署了生基产业集团质量风险核查安排。
9月开始，各公司以一对一的方式深挖过程管控、产品质量痛点等专项行动全面展开，自查、飞检监督检查、专项培训、风险管控跟踪等各类活动在集团上下热火朝天地进行着。
血液净化集团品质部成立专项小组，对各车间、部门内外审核提出的问题整改进行跟进，确认“老问题”是否得到有效的解决。“我们成立审核小组，按照《医疗器械 生产质量规范》ISO13485体系要求对深圳子公司、生命科技子公司进行现场审核。 ”血液净化集团公共事务总监曲晓林介绍。与此同时，医用制品集团早早就开始了质量管控方面的部署工作。集团通过质量风险管理，盘点内部的风险点，并结合飞行检查，查找问题点，加强风险防控，从而提升产品质量。
“为提高产品质量，降低不合格品率，检管人员严格按照质量标准检验针管，有不合格品及时剔除，及时反馈，保证好产量质量……”冲管注射器车间内，由质量部门牵头，召开质量问题专项课题攻关会议，明确问题解决措施、责任人及完成时间，有效解决车间现场主要质量问题。
除此之外，法律法规培训、走进实验室、技能比武、质量难题攻关、QC小组等一系列贴近实际的质量活动也在落地实施。这个质量月，威高充分夯实质量管理基础、强化质量过程控制、攻关质量短板瓶颈，推动各项工作实现新突破、取得新成效。
