9月12日,山东省2023年“质量月”启动仪式在淄博举行。活动紧扣“共建质量新格局 共享发展新成果”主题,先后发布了全省“十四五”质量发展中期成果、公布第二批“好品山东”品牌名单、十部门联合发布第一届首席质量官名单。
活动现场,7家企业获评山东省标准创新型企业,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上榜,现场还公布了全省首届企业首席质量官典型,威高集团首席质量官刘丽娜获评。
那么,首席质量官是个什么“官”?
他们是企业对质量安全和质量发展全面负责的管理人员,被称为“产品质量的第一负责人”。据了解,为深入实施质量强省及人才强省战略,深化落实企业首席质量官制度,完善企业质量治理体系,提升企业质量治理能力,增强山东高质量发展的人才保障和智力支持,根据《山东省市场监督管理局等十部门关于深化落实企业首席质量官制度的意见》(鲁市监发〔2022〕12号),山东省市场监管局会同山东省总工会、山东省发展改革委等10部门组织开展第一届山东省企业首席质量官典型遴选活动。
无疑,这让真正奋斗在质量一线的质量专家、技术工匠们拥有政府认定、社会认可、全域通行的人才“身份证”。
从事质量管理工作19年,刚刚获评省首届企业首席质量官的刘丽娜坦言,责任重大,自己不敢有一点疏忽。质量对于企业来说是发展的灵魂和竞争的核心,以质量作为基石,企业大厦才能屹立不倒。
首席质量官,都负责些什么?
质量官们既是生产环节之间沟通”桥梁”,也是质量”守门人”。多年来,刘丽娜积极参与产品研发和质量改进,始终紧跟时代脚步,组织建立质量成本及不良事件监督管理体系,推行全面质量管理,促进公司高质量发展。
作为企业中的“质量第一人”,从创新质量管理模式到以数字化建设推进智能制造,刘丽娜承担企业质量品牌战略、规划的制定和实施,质量管理体系的建立、实施与持续改进,高效促进了全面质量管理水平提升。
眼下,通过多年质量管理经验,刘丽娜总结提炼了具有威高特色的质量管理模式,在8Q一体质量管理体系、“三审一飞”“四维对标”等创新质量管理模式基础上,刘丽娜指导18家子公司按照ISO9001、ISO13485、欧盟MDR和美国FDA法规建立质量管理体系并有效运行,目前已有156个产品通过欧盟CE认证,42个产品通过FDA注册,为公司开拓欧盟和美国市场打下坚实基础;她主导或参与ISO13485:2016、ISO/TR 8002、ISO14971、EN62366等33项国际、多次参与国家、省、医疗器械行业协会会议及质量高峰论坛并作主题演讲;她组织技改和QC小组活动,已组建513个QC质量改进小组,完成1057个QC课题,创造经济效益6200多万元;参与并完成200多个技改和工艺改进项目,创造经济效益约8200万元,组织的多个QC课题,多次获得山东省和威海市优秀质量管理小组一等奖;她策划并搭建QMS质量信息化系统,打通各业务模块信息壁垒,连接MES系统、SRM系统、UDI系统以及不良事件监测数字化平台,实现产品全生命周期、全链条数字化质量管理,推动整个医疗器械行业“智能化制造”变革。