近年来,辅助生殖技术越来越受到重视,对于大部分不孕不育的夫妻来说,辅助生殖是他们最大的希望。
日前,北京和辽宁相继将辅助生殖技术纳入医保,政策的变革预示着辅助生殖市场迎来了新的发展机遇。可以预见的是,在政策、社会等各方因素共同发力之下,国内辅助生殖行业将迎来较大的市场扩容,进入持续快速增长阶段。
威高瑞生等国产品牌处于加速追赶态势,通过不同的途径加速布局,深耕产品研发,赋能中国辅助生殖产业优化升级,进一步打破国外辅助生育产品的垄断格局。
利好政策
国产替代大有可为
根据中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示,中国育龄夫妇的不孕不育患者超过5000万,占育龄人口的15%~18%。而20多年前,中国育龄人群中不孕不育率仅为3%。这意味着,现下每6-8对夫妇中就有1对正遇到不孕不育的问题。
但同时,超5000万的不孕不育人数与7%的辅助生殖治疗渗透率之间存在巨大的差距。事实是,长久以来,国内辅助生殖行业95%的高值耗材及80%的药物由外资企业垄断。令很多企业望而却步的是,没有成熟的团队和渠道资源积累,产品的开发风险、注册风险和市场风险等等难以承担,这并不是一件容易的事情。
眼下,在政策、临床需求以及技术的多重叠加下,辅助生育市场巨大的发展潜力和市场价值在进一步被释放。弗若斯特沙利文数据显示,中国辅助生殖服务市场从2013年到2017年以15.2%的复合年增长率增长,预计2017年至2023年将以15.6%的复合年增长率增长。到2025年,中国辅助生殖行业市场规模有望增长至854.3亿元,年复合增长率将达到14.5%,逐步逼近千亿市场大关。
显而易见的是,起步较晚的中国辅助生殖市场发展快速。未来,受不孕不育率攀升、政策加持以及市场对辅助生殖技术的接受程度日益加深,可预计辅助生殖市场仍将保持高速增长。
这是一个超大市场,国产替代大有可为。
专注创新
布局辅助生殖全品类产品
近日,威高瑞生公司研制的“时差培养箱”及“一次性使用胚胎培养皿”双双取得医疗器械注册证,标志着威高向辅助生殖全线产品规划又迈出坚实一步,同时开启了威高辅助生殖领域的智能培养时代。
“时差培养箱主要由温度控制系统、供气控制系统、时差拍摄系统等主机结构及系统软件组成,能够实现胚胎从受精卵到囊胚阶段全程的培养。”瑞生公司研发工程师李伟冬介绍,通过高清成像系统进行在线连续观测,捕获发育过程胚胎形态动力学变化,并自动生成动态图像供胚胎学家观察,整个培养过程无需打开培养仓室,以确保为胚胎提供最稳定的生长环境。
早在2005年,为打破辅助生殖领域产品国外垄断困局,威高便入局辅助生殖领域,投身到辅助生殖产品研发中,率先拿到国内辅助生殖医疗耗材注册证,并成为行业标准的书写者。
值得一提的是,国内冲进辅助生殖培养液赛道最早的就是威高。
辅助生殖培养液在助孕过程中不可或缺,它在模拟胚胎在母体内发育内环境时扮演至关重要的角色,是胚胎的“能量站”,为其提供赖以生长的空气、水和食物,同时缓避外界对胚胎的伤害。
实际上,辅助生殖培养液研发、产业化、审批难度极大,需要历时多年。长期以来,这一重要环节百分之百依赖进口供应。
2009年,培养液立项标志着威高踏上国内首家辅助生殖培养液研发之路,期间,与广州医科大学附属第三医院和武汉大学人民医院的生殖中心合作,开展临床试验,历经多年潜心钻研、改进和临床试验,威高自主研发的冷冻液套装、解冻液套装、精子洗涤液、卵子与胚胎处理液也获得了国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。无疑,这也让民族品牌在业界发出更响亮的声音。
“这是关乎生命,怎样使产品‘好’、‘更好’、直至‘非常好’成为威高培养液研发过程中贯以始终的主题。” 瑞生公司总经理周淑梅说,大到生产环境,小到成分改善,他们一直向“最好”看齐。
秉承威高“10000-1=0”的经营理念,在威高3000多平米ISO13485体系认证的净化车间里,超过500平米万级净化车间、30平米百级净化区、 300平米质控区,产品每道工序均经过严格检测,每个产品逐一镜检,每类产品逐批成分检、逐批生物检、逐批鼠胚,从而确保产品无质量问题及批次间的一致性。
培养液中十几种成分对胚胎生长的影响的研究是培养液研发的基础和财富,使得培养液产品能从“好”无限接近“最好”;与生殖中心密切合作,可以让研发创新产品更具有实用性,缩短产品的“市场适应期”。“我们在辅助生殖领域形成了强有力的产品梯队,与国内外专业研发机构紧密合作,具备非常强的市场竞争力。”瑞生公司相关负责人表示,未来,瑞生公司会瞄准产业痛点,凭借产品性价比和持续强化研发创新,进一步提升产品市场份额。
从辅助生殖耗材、培养液、设备产品线及生殖中心运营,威高正从点到面地布局辅助生殖上游医疗器械赛道的更多产品。基于对辅助生殖临床的理解和痛点把握,毋庸置疑的是,它将为行业带来更多的创新成果和突破。